目的:采用人肝癌细胞株Hep3B进行体外实验,通过探究肝积方对细胞的增殖、迁移及侵袭能力的影响,从细胞层面探讨肝积方的抗肿瘤作用;纳入中医辨证为肝郁脾虚、肝胆湿热、气滞血瘀的原发性肝癌患者,从生活质量、中医症状积分及肿瘤相关抗原（AFP、CEA、CA199）、血分析（WBC、RBC、PLT）、肝肾功能（ALT、AST、GGT、TB、CREA、UREA）方面评价肝积方的疗效。方法:1.实验研究:选取人肝癌细胞株Hep3B作为研究对象,使用含10%胎牛血清及1%青链霉素的DMEM培养基进行培养。按照标准方法制备肝积方冻干粉。CCK-8法检测不同浓度的肝积方溶液对人肝癌细胞株Hep3B增殖的影响。细胞划痕实验及Transwell侵袭实验观察肝积方对人肝癌细胞株Hep3B迁移和侵袭的影响。2.临床研究:本研究为前瞻性、自身前后对照研究。对肝积方治疗前后的原发性肝癌患者从生活质量、中医症状积分及肿瘤相关抗原（AFP、CEA、CA199）、血分析（WBC、RBC、PLT）、肝肾功能（ALT、AST、GGT、TB、CREA、UREA）方面进行比较,评估肝积方的临床疗效。结果:1.实验研究:人肝癌细胞株Hep3B经过不同浓度（0mg/ml,0.5mg/ml,1mg/ml,2mg/ml,4mg/ml,8mg/ml）的肝积方处理24h及48h后,与对照组相比,肝积方各浓度组的细胞活力均显著下降（p<0.01）。相同浓度下,随着肝积方作用时间的延长,细胞活力逐渐下降。CCK8实验结果表明,肝积方可以抑制人肝癌细胞株Hep3B的增殖,且这种抑制作用呈时间和剂量依赖性,同一时间点肝积方各浓度组之间有显著差异（p<0.01）。划痕实验结果表明,不同浓度肝积方（0mg/ml,1mg/ml,2mg/ml,4mg/ml）均有抑制Hep3B细胞迁移的作用,随着药物浓度的增高,细胞迁移能力逐渐减弱,各浓度组之间均有显著差异（p<0.01）。Transwell侵袭实验表明不同浓度肝积方（0mg/ml,1mg/ml,2mg/ml,4mg/ml）对人肝癌细胞株Hep3B的侵袭均具有抑制作用,并且具有剂量依赖性（p<0.01）。2.临床研究:肝积方对于患者治疗前后患者的中医症状积分改善显著（p<0.05）,生活质量方面则在功能领域及症状领域较治疗前改善（p<0.05）,在健康领域及Karnofsky功能状态方面未见明显改善（p>0.05）,肝积方对于患者的肿瘤相关抗原（AFP、CEA、CA199）、血分析（WBC、RBC、PLT）、肝肾功能（ALT、AST、GGT、TB、CREA、UREA）无明显作用。结论:（1）实验研究:肝积方能够抑制人肝癌细胞株Hep3B的体外增殖,抑制肝癌细胞的迁移与侵袭,从而发挥抗肿瘤作用。（2）临床研究:肝积方能明显改善患者的中医症状积分,在一定程度上改善患者的生活质量,对于患者的肿瘤相关抗原（AFP、CEA、CA199）、血分析（WBC、RBC、PLT）、肝肾功能（ALT、AST、GGT、TB、CREA、UREA）无明显作用。