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目的:探讨老年期癌症恶病质中医辨证分型与瘦素(Leptin)和脂质动员因子(ZAG)的关系及临床意义,以期对老年期恶病质患者今后的治疗提供参考依据。观察康莱特注射液在临床治疗中对恶病质的疗效,以提示中药薏苡仁治疗恶病质的作用机理。方法:第一部分:搜集2010年3月-2012年1月南京市鼓楼医院老年科住院的老年期癌症恶病质患者,参照中西医诊断标准纳入观察并按中医辨证分脾肾双亏、正虚瘀结、肝肾阴虚三型。因肝肾阴虚型在此次临床研究中收集的病人较少,故只对脾肾双亏组、正虚瘀结组两组中医证型进行比较。运用酶联免疫吸附法(ELISA)法检测血清瘦素(Leptin)和脂质动员因子(ZAG),在两组的表达情况,比较两组间ZAG、Leptin、血脂、血压、体重指数(BMI)等临床指标。并对不同年龄层次分组,以80岁为界,60-79为老年组,80岁以上(包括80)为老老年组,观察各指标。第二部分:应用康莱特注射液(Kanglaite injection/KLT)200ml静脉滴注,一天一次,疗程21天,观察治疗前后卡氏评分(Karnofsky,KPS)、瘦素(Leptin)、脂质动员因子(ZAG)和甘油三酯(TG)的变化。结果:第一部分:1.脾肾双亏组的甘油三酯(TG)高于正虚瘀结组,有统计学差异(P<0.05),其余血脂指标各组间无统计学差异(P>0.05);2.脾肾双亏组Leptin血清水平低于正虚瘀结组,具有统计学意义(P<0.01);3.脾肾双亏组ZAG血清水平高于正虚瘀结组,具有统计学意义(P<0.01);4.通过偏相关性分析可以看出,Leptin与BMI、TG、体重、腰围有相关性,与BMI、TG、体重、腰围呈正相关,而ZAG与BMI、TG、体重、腰围呈负相关;5.老年期癌症恶病质患者老年组和老老年组(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、Leptin、ZAG和血压(BP)比较无统计学差异(P>0.05),但两组总胆固醇TC比较有统计学差异(P<0.05)。第二部分:1.脾肾双亏组、正虚瘀结组治疗前后比较卡氏评分均较治疗前升高,具有统计学意义(P<0.05);2.脾肾双亏组、正虚瘀结组治疗前后比较TG、HB均较治疗前升高,具有统计学意义(P<0.05);3.脾肾双亏组、正虚瘀结组Leptin血清水平治疗前后比较均较治疗前升高,具有统计学意义(P<0.05);4.脾肾双亏组、正虚瘀结组ZAG血清水平治疗前后比较均较治疗前降低,具有统计学意义(P<0.05)。结论:脾肾双亏是老年期癌症恶病质的主要病机;老年期癌症恶病质的脂肪代谢与瘦素血清水平的降低、脂质动员因子的升高相关;康莱特注射液治疗癌症恶病质的作用机理是促进脂肪合成,降低脂肪分解。