英夫利西单抗治疗中重度溃疡性结肠炎的疗效及安全性

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目的:目前我国溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)发病率逐年上升,且部分患者使用传统药物治疗疗效欠佳。本研究旨在评估英夫利西单抗(infli ximab,IFX)治疗中重度溃疡性结肠炎的疗效与安全性。研究方法:回顾性分析2010年1月至2018年12月于中国医科大学附属第一医院消化内科就诊的21例中重度UC患者应用IFX治疗的疗效及安全性。于第0周、第2周、第6周分别给予患者以5mg/kgIFX静脉滴注进行诱导治疗,之后每8周按照同等剂量静脉滴注1次进行维持治疗,用药前常规给予地塞米松抗过敏治疗。收集患者治疗前后的临床资料:1.应用IFX治疗前、治疗后第6周、治疗后第30周患者的血红蛋白(hemoglobin,HGB)、血清白蛋白(albumin,ALB)、血小板计数(platelet,PLT)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)等血清学指标;2.应用IFX治疗前及治疗后第30周纤维结肠镜检查结果;3.应用IFX治疗30周后肠外表现恢复情况;4.应用IFX治疗过程中发生的不良反应。应用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析,P<0.05认为差异有统计学意义。结果:21例中重度UC患者应用IFX治疗6周,19例达到临床有效,临床症状如腹痛、粘液脓血便、发热等得到显著缓解,C反应蛋白、红细胞沉降率、血小板计数均明显下降(P<0.05),而血红蛋白、血清白蛋白明显升高(P<0.05),2例患者出现原发性无应答,其中1例原发性失应答患者应用IFX治疗至第14周,临床症状仍未见明显缓解且炎症指标未见明显下降,停药后进行粪菌移植治疗。9例患者应用IFX治疗30周,临床症状如腹痛、粘液脓血便、发热等得到明显缓解,Mayo评分、C反应蛋白、红细胞沉降率、血小板计数明显下降(P<0.05),而血红蛋白、血清白蛋白明显升高(P<0.05)。3例合并外周关节炎、1例合并坏疽性脓皮病患者病情均有不同程度缓解。该21例中重度UC患者应用IFX治疗过程中共出现5例不良反应。1例患者用药6周后出现EB病毒感染,停药并对症给予抗病毒治疗后复查相关检验示病毒无复制,将用药方案调整为激素及免疫抑制剂联合治疗。4例患者于第1次应用IFX治疗时出现不同程度的过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难、血压下降等,对症给予激素静脉注射后上述症状缓解,并于次日继续缓慢静点IFX治疗,后患者再未出现过敏反应。结论:IFX对中重度UC患者治疗有效,近期不良反应较少,总体安全性较高。
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