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目的:观察温中胶囊对慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒型)临床症状体征及胃镜、病理的改善作用,科学客观地评价其临床疗效和安全性,为中医药治疗本病提供科学的理论依据。方法:将64例符合纳入标准的慢性萎缩性胃炎患者,按随机数字表法分为两组,治疗组32例,对照组32例。治疗组给予温中胶囊口服,制作温中胶囊生药统一由河南省中医院购置,并由中药房工作人员严格按照现代胶囊制作方法,制成胶囊规格为0.5g/粒,4粒/次,3次/天。对照组口服胃复春片(杭州胡庆余堂有限公司生产,规格为60片/盒,0.36g/片),4片/天,3次/天。两组患者服药时间均各于饭前半小时服用,治疗周期为12周,治疗结束后两组患者复查胃镜及病理,整理分析数据,比较两组治疗总体疗效、中医证候疗效、胃镜、病理疗效。结果:(1)总体疗效比较:治疗组总有效率为70.97%,对照组总有效率为51.61%,经统计学处理,两组总体疗效差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。(2)中医证候疗效比较:治疗组总有效率为96.77%,对照组总有效率为80.65%,两组证候疗效有统计学意义(P<0.05),治疗组改善中医证候疗效优于对照组。(3)胃镜疗效比较:治疗组胃镜有效率为80.65%;对照组胃镜有效率为61.29%,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组改善胃镜疗效方面优于对照组。(4)病理疗效比较:治疗组病理固有腺萎缩、肠化生、异型增生、炎症有效率分别为70.97%、61.29%、41.18%、67.74%;对照组病理固有腺萎缩、肠化生、异型增生、炎症有效率分别为58.06%、56.66%、35.71%、41.94%,经统计处理分析,固有腺体萎缩、炎症P<0.05,提示治疗组改善固有腺萎缩和炎症方面疗效优于对照组,肠化生、异型增生无统计学差异(P>0.05),说明治疗组和对照组在肠化生和异型增生方面疗效相当。结论:温中胶囊治疗CAG在总体疗效、中医证候和症状体征改善明显优于对照组,治疗本病有优势;温中胶囊能有效改善胃镜、病理病变,促进胃黏膜萎缩性病变恢复;在临床试验过程中并未发现温中胶囊明显毒副作用,临床用药安全,值得进一步研究和推广。