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目的通过高效液相色谱法检测,比较左金丸配方颗粒与传统汤剂的药效成分含量(盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱等)。建立大鼠慢性胃炎模型,比较左金丸配方颗粒与传统汤剂治疗大鼠慢性胃炎的疗效。初步评价左金丸传统汤剂与配方颗粒的药物化学、药效学等效性。方法通过肉眼对同批次左金丸配方颗粒溶液及其饮片汤剂的观察,比较两者的色泽;用pH计测定两者的pH值;用TLC法对左金丸配方颗粒及其饮片汤剂进行了定性比较;使用HPLC法,对左金丸配方颗粒及其饮片汤剂的有效成分含量进行测定,比较其所含盐酸小檗碱、盐酸黄连碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。采用饥饱失常、阿司匹林混悬液药物刺激、幽门螺杆菌刺激建立大鼠慢性胃炎模型。实验分为4组,即正常对照组、模型组、左金丸配方颗粒组、左金丸饮片组,每组10只。通过HE染色病理切片观察胃粘膜损伤情况,测定大鼠血清中炎症因子、EGF、SOD、MDA含量,比较左金丸配方颗粒及其饮片汤剂治疗大鼠慢性胃炎的疗效。结果本文首先对左金丸配方颗粒与其饮片色泽、pH值比较发现:前者颜色较深,pH值略高于饮片;使用HPLC法,对左金丸配方颗粒及其饮片进行精密性、重复性、稳定性鉴定,比较其所含盐酸小檗碱、盐酸黄连碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量,结果表明配方颗粒所含各成分含量高于饮片含量。其次通过饥饱失常、阿司匹林混悬液药物刺激、幽门螺杆菌刺激成功建立大鼠胃炎模型,通过HE染色病理切片观察胃粘膜损伤情况,显示正常组结构完整、光滑,模型组粘膜脱落,充血、水肿以及不同程度的炎性细胞浸润。给药治疗后,粘膜脱落现象缓解,且左金丸配方颗粒治疗效果略优于左金丸饮片汤液。通过化学比色法检测表IL2、IL-6、IL-1β、IL-10、EGF、SOD、MDA活性检测,结果显示大鼠胃粘膜中IL2、IL-6、IL-1β、EGF、MDA含量显著性升高,IL-10、SOD活力显著性下降。给药后IL2、IL-6、IL-1β、EGF、MDA的呈下降趋势,IL-10、SOD的活力明显上升,且左金丸配方颗粒组与饮片汤剂组无显著性差异(P<0.01)。结论左金丸配方颗粒及其饮片汤剂均含有左金丸有效化学成分,且配方颗粒中有效成分的含量高于饮片汤剂。左金丸配方颗粒及其饮片在治疗大鼠慢性胃炎上两者疗效相当。