目的：观察地黄管食通口服液治疗食管癌在改善患者放疗后免疫功能及临床症状、提高生存质量等方面的效果。并初步探讨其作用机理，从而为地黄管食通口服液的临床推广应用提供科学依据。 方法：将符合受试标准的患者60例随机分成单纯放疗组(对照组)和中药配合放疗组(治疗组)两组。对照组30例，模拟定位机定位后，应用国产WD6MV-X直线加速器，一前胸、二后斜野三野等中心照射，前野照射宽度为6cm，两斜野照射宽度为5cm，长度为病灶两端各延长3cm。采用超分割后加速放疗方法，每次1.2Gy，每日2次，两次间隔6小时以上，每周5天。至总量达36Gy/3周后，改为每次1.5Gy，直至总照射量达66Gy/5周：治疗组30例，在采用上述根治性放疗的同时，给予地黄管食通口服液(科研用药，由河南中医学院第一附属医院药剂科提供)口服，每次10ml(每ml相当于生药1g)，每日3次，每6周为一个疗程，连用两个疗程。主要观察近期客观疗效、治疗前后症状体征、生活质量的变化和相关免疫指标，治疗前后NK活性的检测同位素51Cr释放法，IL-12的检测用酶联免疫吸附法(ELISA)，并比较其水平变化。采用SPSS13.0统计软件，计算所有数据以均数±标准差表示。 结果：治疗组30例，治疗两疗程后CR(完全缓解)20例，PR(部分缓解)6例，MR(微效)2例，SD(无变化)1例，PD(恶化)1例，CR+PR为86.7％；对照组30例中，CR12例，PR13例，MR2例，SD2例，PD1例，CR+PR为83.3％。统计学处理提示治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组完全缓解率(CR)为66.7％与对照组(40.0％)相比有较显著性差异(P<0.05)。中医疗效标准显示：两组治愈率和有效率经统计学处理有显著性差异，治疗组均优于对照组(P<0.05)。治疗组患者的症状体征、KPS评分和生活质量评分与对照组相比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组对于食管癌患者的吞咽困难、呕吐、胸痛及放疗后常见的舌红、口干、疼痛等症状改善明显，而对照组治疗后症状改善不明显。局部急性放射反应发生情况和严重程度，治疗组较对照组明显为轻(P<0.05)。治疗前后免疫指标变化：治疗前两组患者的NK细胞活性和IL-12无明显差异(P>0.05)，治疗后NK细胞活性和IL-12均与对照组有明显差异(P<0.01)。 结论：地黄管食通口服液能够明显减轻食管癌患者的放疗不良反应而不增加任何毒副反应，提高生活质量，增强临床疗效，提高机体的免疫力。