盐酸多西环素缓释注射液的研制及其在猪体内的药物动力学研究

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本研究以盐酸多西环素为原料,加入适量的缓释剂,筛选配方后成功研制出盐酸多西环素缓释注射液,并对该制剂进行了稳定性及药物动力学研究。盐酸多西环素缓释注射液在光加速条件下放置10天;相对湿度75±5%,40±2℃条件下放置6个月;室温条件下放置18个月;样品定期考察,结果表明各项考察指标的变化均在允许范围内,平均相对含量的变化范围符合该制剂质量标准的要求。本研究对该制剂进行了药物动力学研究,并与盐酸多西环素注射液相比较,结果表明盐酸多西环素缓释注射液肌注后在猪体内吸收缓慢,消除半衰期延长,达峰时间延迟,峰浓度降低,生物利用度提高。本文研制的盐酸多西环素缓释注射液,稳定性良好,生物利用度高,持效时间长,具有较好的缓释效果,该制剂的成功研制为我国兽医临床更好地利用多西环素提供了一种新的制剂。
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