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本文旨在通过实验研究脑脉通胶囊的醇提工艺、水提工艺、精制工艺及成型工艺,从而确定脑脉通胶囊的最佳制备工艺。继而进行了中试,并建立了脑脉通胶囊的质量标准,从而为大生产提供合理的技术参数,在醇提工艺中采用正交实验,运用高效液相色谱法对丹参中脂溶性代表成分丹参酮ⅡA含量进行考察,确定醇提最佳工艺;在水提工艺及精制工艺筛选中,以君药黄芪中代表成分黄芪甲苷含量及沉淀物量作为评价指标,筛选最佳提取工艺及条件;在成型工艺中,对药粉流动性、吸湿率、堆密度、临界相对湿度进行考察,优选出最佳辅料并确定了胶囊号及装药量;在质量标准中,运用薄层色谱法鉴别了制剂中黄芪、丹参、红花、川芎等药味的存在与否,并以黄芪甲苷为指标,采用双波长扫描法对黄芪甲苷含量进行测定,规定其下限作为质量控制指标,通过试验研究确定的脑脉通胶囊制备工艺合理可行,制定的质量标准合理可靠。