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目的评价重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Cochrane Library、Elsevier等英文数据库,中国生物医学文献数据库、中国知网和万方等中文数据库,筛选有关重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期胃癌的近期疗效的随机对照试验。使用修改后的Jadad量表对文献进行评价后提取数据,采用RevMan5.2软件进行meta分析,分别计算重组人血管内皮抑制素联合化疗组与单纯化疗组治疗晚期胃癌,各近期疗效评价指标的相对危险度(relative risk, RR)及95%可信区间(confidence interval, CI),使用Q统计量进行异质性检验,并用异质指数Ⅰ2定量评价异质性大小,采用漏斗图法评估发表偏倚,并用Stata12.0软件进行Egger检验定量评估发表偏倚的大小。结果纳入10个符合纳入标准的随机对照试验,共计623例病例(单纯化疗组308例,恩度联合化疗组315例)。Meta分析结果显示,与单纯化疗组相比,恩度联合化疗组的完全缓解(complete response, CR)率(9.21% vs3.57%,RR=2.24,95%CI：1.21-4.15,P=0.01)、部分缓解(partial response, PR)率(46.35% vs 31.49%,RR=1.47,95%CI：1.21-1.80,P=0.0001)、总有效率(overall response rate, ORR)(54.60% vs 39.29%,RR=1.39,95% CI：1.17-1.65,P=0.0002)、临床受益率(clinical benefit rate, CBR)(81.27% vs 69.48%,RR=1.17,95%CI：1.06-1.28,P=0.0010)显著性提高,恩度联合化疗组患者的疾病稳定(stable disease, SD)率与单纯化疗组相比无统计学差异(26.67% vs 30.19%,P=0.31),疾病进展(disease progression,PD)率却明显低于单纯化疗组(19.05% vs 29.87%,P=0.003),不良反应中的骨髓抑制(61.96% vs 65.10%,RR=0.95,95% CI：0.85-1.07,P=0.42)、胃肠道不良反应(58.03% vs 57.38%,RR=1.01,95%CI：0.88-1.15,P=0.93)无显著性差异,联合治疗组心脏毒性发生率较高(12.36% vs 4.19%,RR=2.82,95%CI：1.32-6.00,P=0.007)。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期胃癌的疗效优于单纯化疗,且常见不良反应如骨髓抑制、胃肠道不良反应未见增加,可作为治疗晚期胃癌的常规药物,但应注意重组人血管内皮抑制素可能存在的心脏毒性。