目的:评价并比较含克拉霉素铋剂四联、含呋喃唑酮铋剂四联、序贯疗法根除幽门螺杆菌(H.pylori)的疗效及安全性,并进行药物经济学评价,为临床根除H.pylori方案的选择提供经济学参考。方法:1、收集行胃镜诊断慢性胃炎、14C呼气试验(14C-UBT)证实H.pylori感染的患者120例,随机分为A、B、C 3组,每组40例,分别给予10天疗程的不同根除H.pylori方案。A组:克拉霉素铋剂四联(埃索美拉唑+胶体果胶铋+阿莫西林+克拉霉素);B组:呋喃唑酮铋剂四联(埃索美拉唑+胶体果胶铋+阿莫西林+呋喃唑酮);C组:序贯疗法(前5天埃索美拉唑+阿莫西林,后5天埃索美拉唑+克拉霉素+替硝唑),10天后停药,期间不服用任何药物,停药4周复查14C-UBT,治疗期间及结束后随访患者,评价并比较不同方案的疗效、不良反应发生情况及依从性。2、应用决策树分析软件TreeAge Pro 2011构建决策树模型,模拟H.pylori根除治疗全过程,收集以上三种根除H.pylori方案的药物购置成本、根除率等相关数据,查阅文献确定补救治疗方案的选择及其根除率,将获得的数据对决策树概率支、结局节点进行赋值,计算各方案的期望成本,并进行成本最小化分析和成本-效果分析。结果:1、A、B、C 3组根除率按ITT分析分别为82.5%、87.5%、92.5%,按PP分析分别为84.6%、89.7%、92.5%,差异无统计学意义(P>0.05);3组方案不良反应发生率、依从率均无统计学差异(P>0.05)。2、基于设定条件下,3种方案期望成本分别为645元、540元、506元,成本-效果比分别为780元、620元、550元;从药物经济学角度考虑,序贯疗法为最佳根除H.pylori方案。3、敏感性分析结果表明:方案B和方案C药物成本上下波动20%及其根除率的改变将改变方案的稳健性,与不同地区药物零售价格的制定及各方案的根除率有关。结论:1、从临床疗效考虑,序贯疗法与铋剂四联疗效相当;但综合考虑临床疗效及药物经济学,序贯疗法期望成本最低,为最具成本-效果的根除方案。2、决策树模型简单、直观,采用逻辑的思维模拟疾病的治疗过程,可用于不同根除H.pylori方案的药物经济学评价,为临床医生提供卫生经济学数据。