目的:把传统的丹金舒肝汤剂开发成颗粒剂,便于患者服用和携带。对制得的颗粒剂进行质量控制研究,并对自制的三批颗粒剂进行初步稳定性试验。为后续研究和工业生产提供试验数据。方法:把处方中丹参先进行醇提,然后丹参药渣再与处方中其余药材一起水提醇沉,两过程分别先进行单因素考察,确立正交试验水平,再用正交试验确定最优工艺。制得浸膏后,筛选了糖粉、乳糖、糊精、甘露醇与淀粉五种辅料,优化成型工艺。使用TLC法对新开发的颗粒剂中的丹参、当归、郁金、水红花子、莪术和三棱进行定性检验;使用HPLC法对新开发的颗粒中君药丹参的两个主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量进行测定。结果:确定了丹金舒肝颗粒剂的提取工艺与制备工艺。并建立了丹金舒肝颗粒剂的TLC定性方法和HPLC定量测定方法。稳定性试验表明丹金舒肝颗粒性质稳定。结论:把传统的丹金舒肝汤剂改进成丹金舒肝颗粒剂,使其更方便患者应用,利于保存,质量也更有保障;对丹金舒肝颗粒的质量标准进行试验研究,使其可以定性、定量检测产品质量,有效的控制本品质量。