【目的】研制适用于我国基层医疗卫生机构的患者安全文化测评量表,为测评基层医疗卫生机构患者安全文化现状,制定基层医疗卫生机构的患者安全文化改进策略提供信效度良好的测评工具。【方法】本研究分为四个阶段,第一阶段以曼彻斯特患者安全框架为基础,采用文献研究和专题小组讨论的方法,形成基层医疗卫生机构患者安全文化量表的条目池。第二阶段,通过两轮专家咨询法对条目进行语言表述的修改和筛选,形成初始的量表。第三阶段,使用初始的量表开展预调查,通过对回收的数据进行整理和清洗,采用经典测量理论相关方法对条目进行筛选,包括选择项的频数分布分析、区分度分析、变异系数分析、相关性分析(条目与对应维度、条目与其他维度)、内部一致性信度分析、因子分析,若有条目被以上2种方法的纳入标准排除,则需要删除或修改该条目,根据最终的筛选结果,形成正式量表。最后,采用本量表进行正式调查,根据调查结果分析其信效度,信度主要检验其内部一致性信度,计算总体及各个维度Cronbach’sα系数、分析分半信度;效度主要分析结构效度和内容效度,结构效度主要是根据因子分析和相关性分析结果做判断,内容效度则是依据专家咨询法进行量表和条目的效度分析。【结果】本研究的研究结果如下:1.通过文献研究和专题小组讨论,最终以曼彻斯特患者安全框架为理论基础建立条目池,包括9个维度55个条目,具体维度为:质量承诺(9个条目)、患者安全首要性(7个条目)、患者安全感知与报告(9个条目)、安全事件调查(5个条目)、从错误中学习(4个条目)、开放性沟通(6个条目)、人力资源管理(5个条目)、安全培训与教育(4个条目)、交接和团队合作(6个条目)。2.经过两轮专家咨询,积极系数即咨询表的回收率均大于0.7,为85.71%和83.33%,专家的权威系数为0.75和0.74,专家意见的协调系数(w)由第一轮的0.31上升到0.45,接近0.5,专家意见较一致。根据第一轮专家意见删除了14个条目并将维度“安全事件调查”与维度“从错误中学习”合并为“患者安全改进”,将维度“安全教育培训”和“人力资源管理”合并为“患者安全培训”,第二轮中删除了3个条目,整理后的预调查量表包括7个维度38个条目。3.通过预调查及其结果的分析,删除了6个条目,进行正式调查。用于检验信效度的量表包括7个维度下的32个条目。对于量表的信度,量表的分半信度为0.970,整体的Cronbach’sα为0.940,且每一维度下的Cronbach’sα系数在0.754-0.926之间,均大于0.7,表明量表信度良好。对于量表的内容效度,校正后的条目水平内容效度值在0.64-0.92之间,量表水平内容效度为0.93,表明量表内容效度较好;对于量表的结构效度,验证性因子分析结果中,卡方与自由度的比值为2.993,RMSEA=0.078,CFI=0.925,GFI=0.904,NNFI=0.709,RMR=0.068,其中非规范拟合指数(NNFI)未超过0.9,未达到良好水平,其他拟合指数均达到良好水平,且维度A、B、C之间的相关性得分虽大于0.6,但未超过0.8,维度与总分之间的相关系数大于维度与维度与之间的相关系数,因此认为拟合模型可接受。经检验后的基层医疗卫生机构患者安全文化测评量表包括7个维度32个条目:患者安全首要性(5个条目)、患者安全培训(5个条目)、患者安全事件感知与报告(3个条目)、惩罚性感受(2个条目)、患者安全改进(5个条目)、开放性沟通(3个条目)、质量承诺(9个条目)。【结论】“基层医疗卫生机构患者安全文化测评量表”包括7个维度和32个条目,本量表内容易理解,整体信度、内容效度良好,结构效度合理,可作为评价基层医疗卫生机构患者安全文化现状的有效工具之一,从而针对性地制定基层患者安全文化改进策略,具有推广价值。