甘草甜素具有抗变态反应、抗炎作用,主要用在皮肤科领域治疗多种过敏性皮肤疾患及治疗慢性肝病,改善肝功能异常。2002年,熊田博光报道了长期应用复方甘草甜素对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果,发现用药15年后复方甘草甜素可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上甘草甜素注射液是目前为数不多的安全、有效的抗肝炎药物,我国做为一个肝炎大国,市场需求量很大,为了丰富临床用药,我们对复方甘草甜素氯化钠注射液进行开发研究。复方甘草甜素是以β-甘草酸为主要成分的复方制剂,具有强大的抗炎、抗变态反应、调节免疫和类固醇样等药理作用,同时又具有糖皮质激素样作用,但没有糖皮质激素样副作用。本品可以静脉点滴,因此剂型选择为氯化钠大输液,在临床上用药可直接输入患者体内,不需要进行稀释,临床用药使用方便,药效迅速作用可靠,而且可避免错用稀释剂的危险,保障临床用药安全。小针在配液稀释时,容易被空气中细菌等污染。而输液是直接输入人体内,可避免该种情况,减少二次污染本品的主要活性成分为甘草甜素,大量或长期给予甘草甜素后可见到低血钾、血压升高、血钠及体液贮留、浮肿、体重增加等伪醛固酮症。而甘氨酸和L-半胱氨酸可减轻伪醛固酮作用,同时其本身也具有解毒、抗变态反应作用。通过对本项目工艺研究、质量标准的研究以及稳定性的考察,得到了质量稳定的输液制剂,为临床提供了一种使用更加方便的抗炎、免疫调节药。