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目的:基于课题组前期采用健脾清化散瘀饮治疗脾虚湿热血瘀型隆起糜烂性胃炎(Raised erosive gastritis, REG)疗效优于西药组(P<0.05),因此本研究拟在此基础上进一步观察其临床疗效,并运用免疫组织化学法检测REG患者和正常对照组胃粘膜组织突变型P53蛋白(P53)及细胞增殖核抗原蛋白(PCNA)表达情况及治疗前后的表达变化,探讨健脾清化散瘀饮治疗REG可能的作用机制。方法:选取我院门诊/病房确诊为REG并符合纳入、排除标准的患者36例,予以中药健脾清化散瘀饮口服治疗,3个月为一疗程。36例REG患者中,3例临床相关资料不完整予剔除,另失访脱落1例,则共32例最终进入统计分析。并设正常对照组20人。观察REG组患者治疗前后临床症状、胃镜形态、病理变化情况,同时注意观察不良反应;并通过免疫组化法检测其治疗前后胃粘膜P53及PCNA表达的变化,进行治疗前后的自身对照,并测定20例健康对照组胃粘膜组织中P53及PCNA的表达水平同治疗组进行治疗前后空白对照。结果:1.中医症候疗效(根据症候积分评定):①符合方案集:痊愈18例(56.25%);显效8例(25.00%);有效4例(12.50%),总有效率为93.75%。②全分析集:痊愈18例(50.00%),显效8例(22.22%),有效4例(11.11%),总有效率为83.33%。2.胃镜疗效:①符合方案集:治愈19例(59.375%),显效3例(9.375%),有效3例(9.375%),总有效率为78.125%。②全分析集:治愈19例(52.78%),显效3例(8.330%),有效3例(8.33%),总有效率为69.44%。3.病理疗效:①符合方案集:治愈6例(18.75%),显效11例(34.375%),有效10例(31.25%),总有效率为84.375%。②全分析集:治愈6例(16.67%),显效11例(30.56%),有效10例(27.78%),总有效率为75.00%。4.治疗前REG患者胃粘膜P53呈强阳性表达,明显高于正常对照组(P<0.05),经健脾清化散瘀饮治疗后其表达较治疗前明显下降(P>0.05),与健康对照组比较差别无统计学意义(P>0.05),但仍略高于正常对照组。5.治疗前REG患者胃粘膜中PCNA的表达呈强阳性表达,表达强度明显高于正常对照组(P<0.05),治疗后其表达强度明显降低,呈弱阳性表达或接近正常对照组表达,治疗前后相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.健脾清化散瘀饮治疗REG疗效确切。2.P53及PCNA的过度表达提示REG胃黏膜细胞处于一种高增殖状态,二者介导的细胞异常增殖可能与REG发病密切相关。3.健脾清化散瘀饮可能是通过下调P53及PCNA的表达以抑制细胞增殖达到治疗的目的这可能是其治疗REG的机理之一。