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目的:通过观察复方紫河车方治疗心肾不交型绝经期综合征(Menopausal syndrome,MPS)患者的临床疗效,对激素水平的影响,为MPS开辟新的治方,体现中药方剂治疗MPS的优势,为该方运用于临床提供依据。方法:依据纳入、排除标准选取保定市第三中心医院妇科门诊2014年10月至2015年10月期间MPS患者90例,两组各45例,奇偶数分组法分为治疗组和对照组观察。两组患者均于接诊后即开始常规治疗,对照组:给予醋酸甲羟孕酮复合胶囊(又名妇复春胶囊,北京康必得有限公司)每日口服1粒。治疗组:在常规治疗基础上加复方紫河车方(紫河车、灵芝、女贞子、肉桂、枸杞、黄连各药全成分颗粒组成胶囊--广东一方制药有限公司提供,统称为复方紫河车胶囊,0.5g∕每粒。)4粒∕次,3次∕d,空腹口服。28d为1个疗程,疗程间停服5d,共3个疗程。两组均在治疗第1、2、3个疗程结束观察记录患者睡眠情况、情志情绪、烘热汗出、皮肤感觉异常等症状;记录治疗前后两组患者的雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、肝功能和肾功能的检验结果;两组在第1、2、3个疗程结束后分别统计疗效进行综合比较。结果:1、临床疗效:第一疗程治疗组的总有效率为86.67%,对照组的总有效率为64.45%;第二疗程治疗组的总有效率为91.12%,对照组的总有效率为71.12%;第三疗程治疗组的总有效率为95.56%,对照组的总有效率为77.78%。两组经过临床疗效比较,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(X2检验,P<0.05),可认为治疗组在临床疗效方面优于对照组。2、Kupperman症状评分:两组治疗后Kupperman症状评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05),两组均能降低症状评分,治疗组降低症状评分优于对照组。3、临床症状消失率:两组治疗后,治疗组临床症状消失率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善临床症状方面优于对照组。4、化验指标结果:治疗组与对照组激素检验指标治疗前后均有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的E2较对照组上升明显,FSH、LH较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)。5、安全性观测:治疗前后对两组患者进行了肝功和肾功能的检查,未发现明显异常。治疗过程中未发现任何不良反应及毒副作用,两组患者均能完成试验,无中断治疗。结论:1、复方紫河车胶囊治疗心肾不交型MPS临床疗效有效率优于对照组,具有显著的临床效果。2、复方紫河车胶囊治疗心肾不交型MPS,治疗后Kupperman症状评分治疗组较对照组下降明显,提示加用复方紫河车胶囊在降低症状评分上优于西药。3、复方紫河车胶囊治疗心肾不交型MPS,治疗组的雌二醇较对照组上升明显,FSH、LH较对照组下降明显。4、复方紫河车胶囊治疗心肾不交型MPS,主要临床症状消失率,治疗组高于对照组,提示加用复方紫河车胶囊在改善临床症状上优于西药。5、在西医常规治疗的基础上,加用复方紫河车胶囊,标本兼治,更好的提高MPS的疗效。6、为改善MPS的症状,提高妇女生活质量,延缓衰老,提供新的治疗方药。