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背景:抑郁症(Depression)是一种常见的精神疾病,随着社会发展速度的加快,抑郁症发病率逐渐增高。其临床特征主要表现为情绪低落、快感缺失、自我评价低、睡眠缺失、食欲减退、与人交往意愿差等,使患者及其家庭的生活质量严重下降。因此,如何快速、有效、安全的治疗抑郁症,成为了人们急切关注的一个问题。气郁体质是中医体质学中的九种体质之一,特征为精神抑郁、闷闷不乐、胸胁胀痛、心悸不宁、心情烦乱、不欲饮食、脘痞腹胀、失眠易梦、头昏眩晕、二便不调等,与抑郁症类似。人体的生命活动依赖于气的升降出入,气的升降出入不畅则会引起疾病的发生。气郁体质的人易患有气郁证。越鞠丸解诸郁,但以行气开郁,解气郁为主。BDNF(Brain-derived Neurotrophic Factor)有影响学习、记忆的作用,会影响神经元的可塑性,神经递质、神经营养因子的合成,抑郁症患者的BDNF水平相对正常人较低。课题组前期实验表明,高剂量的越鞠丸可以快速改善动物的抑郁样行为;常规低剂量的越鞠丸在小鼠慢性长期抑郁模型中可以起到抗抑郁的作用,其作用机制与激活CREB、NMDA信号有关。前期临床试验证明,在临床上具有快速治疗抑郁症的作用,且以通过改善迟滞因子为主,尤其改善患者的精神焦虑症状和情绪抑郁症状。目的:检验常规低剂量越鞠丸能否快速有效的治疗气郁体质抑郁症患者的抑郁情况,并探索抑郁症患者使用越鞠丸治疗后患者血清BDNF水平的改变。方法:本次试验收集门诊就诊的气郁体质患者中具有躯体疾病的抑郁症病人,将病人分成2组,试验设计时长28天。两组患者针对其躯体疾病按照辨证论治进行中药治疗,治疗组在其基础上给予越鞠丸治疗。治疗前采用《中医体质分类与判定表》《郁症中医辨证分型量表》进行判定,于服药前及服药后第7、14、28天使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、抑郁症状学快速自评量表(QIDS-SR16)、病人健康问卷(PHQ-9)进行疗效评定。于治疗前,服药后第7、28天对患者进行血液采集;并采集正常人血液用以对照研究。采用酶联免疫吸附测定法(ELISA),对抑郁症服用越鞠丸患者及正常人进行血清BDNF水平检测,研究越鞠丸对患者BDNF水平的影响。本试验采用SPSS 17.0软件进行统计分析,计量资料用x±s表示,组内差异采用单因素重复测量方差分析,组间差异采用t检验。结果:符合纳入标准病人中,越鞠丸组抑郁症患者13例,对照组抑郁症患者13例,正常人10例。服药后第7天起,HAMD-24、QIDS-SR16评分,越鞠丸组与对照组相比显著降低,且服药后第14、28天与服药前对比显著降低(P<0.05)。服药前,越鞠丸组患者基底血清BDNF水平低于正常组(P<0.05)。服药后第7天起,越鞠丸组血清BDNF水平升高,与服药前比较有统计学差异(P<0.05),与正常组无统计学差异(P>0.05)。血清BDNF水平与HAMD-24评分的比率(即B/H值)分析显示:越鞠丸组患者的基线B/H值与第7天的B/H值有显著的相关性(P<0.05),基线B/H值与第28天B/H值之间有显著的相关性(P<0.05)。结论:越鞠丸具有治疗抑郁症的作用,且可以升高抑郁症患者血清BDNF水平。通过基底的血清BDNF水平与HAMD-24评分的比率可以初步预测越鞠丸治疗抑郁症的效果。