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目的:通过本次临床研究,观察“裴氏噎嗝方”联合化疗对比单纯化疗在中晚期食管癌患者在提高生活质量,改善患者症状,提高耐受力,减轻化疗毒副反应等方面的影响,探讨裴氏噎嗝方联合化疗治疗中晚期食管癌的有效性和安全性,为其临床广泛应用提供科学依据。 方法:选择符合入选方案的中晚期食管癌患者60例,按照就诊顺序分为裴氏噎嗝方联合化疗的治疗组和单纯化疗的对照组,每组各30例。对照组采取TP方案化疗(紫杉醇135-175mg/m2,IV,d1;顺铂20-30mg/m2,IV,d1~3)。治疗组在对照组的基础上给予口服裴氏噎嗝方,1日1剂,200ml/次,每日早晚饭后间隔半小时温水送服,时间从治疗开始当日到化疗药物2周期结束。评价用药以后指标,比较两组用药前后的实体瘤病灶大小、卡氏评分、生活质量QOL、中医证候积分、肿瘤标志物CEA、CA199、体重、化疗药毒副反应良反应及安全性指标(肝肾功能)、其他不良反应等。 结果: (1)本研究显示治疗组在病灶缓解的有效率高于对照组,但经统计学分析两组无显著性差异(P>0.05)。 (2)两组卡氏评分情况:治疗前两组卡氏评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);经治疗后治疗组评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 (3)中医证候积分:经秩和检验,两组治疗后差异有统计学意义(P<0.05)。显示裴氏噎嗝方联合化疗组的中医证候较单纯化疗组改善明显。 (4)体重变化:经t检验,治疗后两组差异具有统计学意义(P<0.05)。 (5)生活质量QOL评分:经t检验,两组生活质量在治疗后差异有统计学意义(P<0.05) (6)肿瘤标志物方面:经t检验,两组肿瘤标记物CA199、CEA差异无统计学意义(P>0.05)。 (7)减轻化疗毒副反应方面:两组患者治疗后在胃肠道毒副反应腹泻、呕吐方面,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组毒副反应较对照组轻。 结论:裴氏噎嗝方联合化疗治疗中晚期食管癌,对于患者生活质量和中医证候有了明显提高和改善;增加体重;相对减轻化疗后引起的毒副反应,安全可靠。是治疗食管癌的有效方法之一,值得在临床进一步研究并推广应用。