论文部分内容阅读
目的:观察“补脾益肾升阳泻火方”结合西药治疗口腔扁平苔藓(糜烂型)的临床疗效,探讨及分析临床上“补脾益肾升阳泻火方”在治疗糜烂型口腔扁平苔藓上的安全性和有效性,以拓展其的应用范围,为后者运用中医药治疗此病提供参照。方法:选用在2018年1月1日到2019年6月31日期间就诊于成都中医药大学附属医院口腔科黏膜病专病门诊的符合口腔扁平苔藓(糜烂型)纳入标准的及自愿受试的患者108例。采用随机法分为试验组(“补脾益肾升阳泻火”免煎颗粒剂+西药疗法)和对照组(安慰剂+西药疗法),两组均纳入患者54例。治疗前两组皆先进行调颌,清洗牙齿,去掉不良修复体等操作,以排除局部刺激因素。试验组给予“补脾益肾升阳泻火免煎颗粒剂”口服结合复方倍他米松注射液与等量灭菌注射用水病损处局部注射,用法:“补脾益肾升阳泻火免煎颗粒剂”1包/次,3次/日,早中晚开水溶解后服用;复方倍他米松注射液与等量灭菌注射用水病损处局部注射,1次/2周。对照组给予与中药免煎颗粒剂类似的安慰剂口服联合复方倍他米松注射液与等量灭菌注射用水病损处局部注射。用法:同上。试验组与对照组最长干预时间皆为3个月;随访6个月。分析比较两组疗效,治疗前后主客观指标积分、细胞免疫指标、OHIP-14生活质量表调查得分、复发情况及不良反应等。结果:1、两组受试者治疗后总有效率对比,试验组94.23%,对照组80.77%,因P<0.05,故两组对比差异显著,因而两组疗效对比试验组更优;2、两组受试者药物治疗前后主客观积分对比,试验组和对照组用药后主观积分和客观积分分别比用药前的主客观积分显著降低,而P<0.05,故差异有统计学意义;试验组治疗后的客观积分与对照组治疗后的客观积分比较,P<0.05,差异有统计学意义;试验组治疗后的主观积分与对照组治疗后的主观积分比较,因P>0.05,故差异无统计学意义。3、两组受试者药物干预治疗前后比较细胞免疫指标(CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+),试验组的CD4~+指标、CD8~+指标及CD4~+/CD8~+指标和对照组的CD4~+指标及CD4~+/CD8~+指标用药后对比用药前,差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组CD4~+指标在药物干预治疗后的对比中发现P<0.05,故存在意义;对照组的CD8~+指标在用药后与用药前相比,因P>0.05,故无意义;试验组CD8~+指标和CD4~+/CD8~+指标与对照组CD8~+指标和CD4~+/CD8~+指标在药物干预治疗后,进行分别比较,差异无意义,因P>0.05。4、两组受试者药物治疗前后对比OHIP-14生活质量调查表得分,试验组和对照组用药后OHIP-14生活质量调查表得分分别比用药前的OHIP-14生活质量调查表得分显著降低,因P<0.05,故差异有统计学意义;药物治疗后,两组的OHIP-14生活质量调查表得分比较,因P>0.05,故差异未有统计学意义。5、干预结束且6个月随访发现,对照组(37.5%)比试验组(13.0%)更易复发,且差异有意义(P<0.05),干预治疗3个月后,试验组和对照组皆未出现明显的不良反应。可得结果:补脾益肾升阳泻火免煎颗粒剂口服结合复方倍他米松注射液与等量灭菌注射用水于病损处局部注射疗法对EOLP患者具有高疗效性、高安全性及较低的复发率。结论:“补脾益肾升阳泻火免煎颗粒剂”口服加上复方倍他米松注射液与等量灭菌注射用水于病损处局部注射疗法可调节EOLP患者的免疫力,改善病损不适感,促进病变愈合,提高患者生活质量,同时有高疗效性、高安全性及较小的复发率,值得推广研究及运用。