目的：通过随机、不设盲法、阳性药物平行对照法，客观地评价垂宁方治疗垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)临床疗效。　　方法：本研究通过随机、不设盲法、阳性药物平行对照法，收集上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院垂体瘤专科中垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)患者60例，分为试验组30例和对照组30例。试验组以垂体瘤专科的垂宁方治疗，对照组以单一的溴隐停治疗，治疗时间为2年，客观评价两组在治疗前后中医证候积分、血清PRL水平变化及头颅MRI垂体变化情况。　　结果：垂宁方治疗垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)，总有效率93.3％，对照组总有效率73.3％，两组比较有统计学差异(P<0.05)。　　垂宁方治疗6个月、12个月，中医证候积分与对照组比较具有统计学差异(P<0.05)。　　垂宁方治疗9个月、12个月、24个月，降低PRL水平与对照组比较具有统计学差异(P<0.05)。　　垂宁方治疗12个月、24个月，MRI显示瘤体变化与对照组比较具有统计学差异(P<0.05)。　　结论：　　①垂宁方能有效改善垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)患者中医证候积分。　　②垂宁方能有效降低垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)血清PRL水平。　　③垂宁方能有效缩小垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)瘤体大小。　　④垂宁方对垂体泌乳素瘤(痰瘀互结证)具有疗效优势。　　⑤垂宁方有较好的安全性。