间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性:系统评价和Meta分析

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目的:基于荟萃分析和系统评价探讨多种来源的间充质干细胞(MSCs)干预骨关节炎(OA)临床有效性和长期安全性。方法:通过检索建库至2022年3月的中文数据库(CNKI、万方、维普、Sinomed等)、英文数据库(Pub Med、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Medline Complete)和临床试验注册中心(中国/国际临床试验注册中心等)。由两到三位研究人员独立根据纳入排除标准,进行数据检索、筛选、提取资料和数据质量控制等研究过程,对所有纳入研究的文献都采用Cochrane手册提供的偏倚风险评估工具进行质量评价,最后对纳入研究的文献使用Rev Man 5.3软件进行荟萃分析。在发表偏倚方面,采用STATA评估发表偏倚。结果:共纳入25项RCT,涉及1494名受试者。主要结果显示,MSCs可在第3个月随访时减轻WOMAC疼痛和VAS[WOMAC疼痛:-0.71(-1.14,-0.28),P=0.01。VAS:-1.33(-2.05,-0.62),P=0.0002],效果持续至少12个月[WOMAC疼痛:-0.84(-1.21,-0.46),P<0.0001。VAS:-1.26(-1.67,-0.85),P<0.00001]。MSCs还有可能在第6个月随访中降低WOMAC僵硬及关节功能[WOMAC僵硬:-0.58(-1.03,-0.13),P=0.01。WOMAC关节功能:-0.54(-0.81,-0.28),P<0.0001],效果至少持续了12个月[WOMAC僵硬:-0.45(-0.84,-0.06),P=0.02。同时,MSC注射后,Lequesne与对照组相比有所减少[-4.49(-8.21,-0.77),P=0.002]。对于不良事件,MSC注射液的安全性与对照组相比无显著差异[1.20(0.97,1.48),P=0.09]。WOMAC关节功能和不良事件质量中等。结论:就目前的证据来看,MSCs可能是一种治疗OA疗效好的安全疗法,起效时间不迟于3个月,疗效维持时间不低于12个月。并且可以认为脂肪来源的干细胞由于其起效早且持续时间更长而具有更好的疗效。
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