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随着肿瘤化疗方案应用进展,化疗已成为肿瘤临床综合治疗重要手段之一。但化疗药物所造成血细胞减少严重影响化疗正常进行,从而导致临床疗效降低。化疗后血象明显减少的出现,不但降低肿瘤患者生活质量,而且严重影响抗肿瘤疗效和预后。本论文以中医理论为基础,探讨了化疗血细胞减少病因病机,治则治法;综述了近10年来西医关于造血调控与骨髓抑制的研究进展,以及中药促进骨髓造血研究进展;采用前瞻性、随机、自身对照研究方法,客观地评估了补肾生血方防治化疗药物导致血象减少临床疗效。采用自身对照研究方法,收集36例患者,72个化疗病例。分为试验组(A组)和对照组(B组)。A组选用中药(补肾生血方)加化疗,B组单纯化疗。按随机数字方法,确定每个入选病例治疗方案,即为先A组,后B组;或先B组,后A组。试验组(A组)于化疗周期前1周开始口服补肾生血方,2次/日,连续用药3周,至化疗后1周停药。两组若白细胞低于3.0×109/L,开始予以G-CSF75ug,皮下注射,连续注射3～7天后停药。研究结果表明:①中医症状总评分,试验组痊愈10例,占27.78%;显效16例,占44.44%;有效8例,占22.22%;无效者2例,占5.56%;总显效率和总有效率分别为72.22%和94.44%。对照组痊愈3例,占8.33%;显效7例,占19.44%;有效8例,占22.22%;无效18例,占50%;总显效率和总有效率分别为27.78%和50%。经Wilcoxon非参数检验,试验组中医症状有效率明显优于对照组(P<0.001)。②中医主要单项症状神疲乏力、腰膝酸软、食欲减退、食后腹胀、五心烦热、面色无华,试验组治疗后比治疗前明显改善(P<0.05),但头晕耳鸣、夜尿频多症状比治疗前有所好转,无统计学意义(P>0.05);对照组治疗前后比较,无统计学意义(P>0.05)。③血象变化,化疗后两组WBC和GRAN均值比较,试验组WBC和GRAN在化疗后第7天、第10天、第15天的数值明显高于对照组(P<0.05)。两组WBC和GRAN在化疗后第7天、第10天数值分别与化疗前数值差值比较,试验组WBC和GRAN数值在第7天、第10天的下降均明显低于对照组(P<0.05);两组Hb、PLT治疗前后比较,均无统计学意义(P>0.05);④KPS评分变化比较,两组化疗后中位KPS评分分别为80分(试验组)和60分(对照组)。试验组KPS评分改善25例(69.44%),稳定6例(16.67%),下降5例(13.89%),有效率达69.44%;对照组改善10例(27.78%),稳定10例(27.78%),下降16例(44.44%),有效率为27.78%,经秩和检验,试验组人体功能状态改善情况明显优于对照组(P<0.001)。⑤化疗血液学毒性反应分度比较,试验组未发生血液学毒性反应者11例(30.56%),发生血液学毒性反应者共25例(69.44%),其中Ⅰ度者22例,占88%;Ⅱ度者3例,占12%,无1例发生Ⅲ/Ⅳ度血液学毒性反应;血液学毒性反应发生率69.44%。对照组未发生血液学毒性反应者4例(11.11%),发生血液学毒性反应者共32例(88.89%),其中Ⅰ度者20例,占62.5%;Ⅱ度者8例,占25%;Ⅲ度者4例,占11.11%;Ⅳ度者0例;血液学毒性反应发生率88.89%,经秩和检验,试验组血液学毒性反应分度明显低于对照组(P<0.05)。⑥化疗后副反应,恶心呕吐及肝肾功能损害等情况两组之间比较,均无统计学意义(P>0.05)。⑦因子分析显示,两组均以神疲乏力、食欲减退、食后腹胀、头晕耳鸣、面色无华等为主要临床表现,结合舌脉分布情况提示,脾肾亏虚,瘀血阻滞是化疗后血细胞减少病机关键。⑧化疗血液学毒性反应发生的相关因素分析,多元线性回归分析表明,化疗血液学毒性反应发生与TNM分期和曾否接受过放化疗呈线性正相关,其中TNM分期对化疗血液学毒性反应发生影响较大。结论:①补肾生血方能预防化疗白细胞减少发生,减轻化疗白细胞降低程度;②补肾生血方能缓解中医临床症状,改善患者体能状态,提高生存质量。③补肾生血方具有较好临床安全性,应进一步深入研究。