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目的:(1)初步制定中医膏方治疗心血管病的临床应用规范和效果评价规范。(2)通过观察胸痹1号方、心悸1号方和喘证1号方治疗气滞血瘀型胸痹、气虚胆怯型心悸和气虚血瘀型喘证患者前后症状、体征、实验室检查及生活质量等改变,分析中医膏方治疗心血管病的理论及临床依据,评价其临床效果,进一步验证中医膏方治疗心血管病的临床应用规范和效果评价规范的适用性。方法:首先制定中医膏方治疗心血管病的临床应用规范和效果评价规范。分别选取临床常见证型胸痹气滞血瘀型、心悸气虚胆怯型和喘证气虚血瘀型共133例,分为胸痹组、心悸组和喘证组,胸痹组20例,心悸组58例,喘证组55例。每组再分为对照组、汤剂组和膏方组。对照组常规西药治疗,汤剂组为常规西药治疗加中药汤剂,膏方组为常规西药治疗加中医膏方。评价对照组、汤剂组与膏方组的中医单项证候、临床症候总疗效、生活质量、住院情况、治疗费用及不良反应等,并进行统计分析,应用循证医学的的方法验证膏方组的有效性与优势,从而进一步验证制定的中医膏方治疗心血管病的临床应用规范和效果评价规范。结果:胸痹组临床症候总疗效方面:膏方组总有效率为83.33%,汤剂组总有效率为83.33%,对照组总有效率为62.50%,有显著统计学差异(P<0.05),表明膏方组、汤剂组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,膏方组、汤剂组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较膏方组、汤剂组症候积分减少更为明显(P<0.01)。膏方组、汤剂组与对照组比较,心绞痛症状改善更为明显(P<0.05)。研究期间总医疗费用比较,膏方组、汤剂组少于对照组,且具有统计学意义(P<0.05)。研究期间,膏方组、汤剂组患者总住院次数、平均住院时间明显少于对照组,且具有统计学差异(P<0.05)。心悸组临床症候总疗效方面:膏方组总有效率为100.00%,汤剂组总有效率为94.44%,对照组总有效率为85.00%,有显著统计学差异(P<0.05),表明膏方组、汤剂组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,膏方组、汤剂组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较膏方组、汤剂组症候积分减少更为明显(P<0.01)。24h室性期前收缩次数比较,膏方组、汤剂组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较膏方组、汤剂组室性期前收缩症状改善更为明显(P<0.05)。研究期间总医疗费用比较,膏方组、汤剂组少于对照组,且具有统计学意义(P<0.05)。研究期间,膏方组、汤剂组患者总住院次数、平均住院时间明显少于对照组,且具有统计学差异(P<0.05)。喘证组临床症候总疗效方面:膏方组总有效率为95.00%,汤剂组总有效率为91.30%,对照组总有效率为58.33%,有显著统计学差异(P<0.05),表明膏方组、汤剂组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,膏方组、汤剂组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较膏方组、汤剂组症候积分减少更为明显(P<0.01)。膏方组、汤剂组与对照组比较,心功能分级改善更为明显(P<0.05)。膏方组、汤剂组治疗前后6分钟步行试验有显著统计学差异(P<0.01),与对照组比较有统计学差异(P<0.05),表明其具有改善6分钟步行试验的作用。膏方组、汤剂组和对照组治疗前后BNP值均有显著性差异(P<0.01),组间比较无显著统计学差异(P>0.05),但膏方组、汤剂组降低BNP幅度较大,故对BNP降低有一定作用。治疗前后射血分数膏方组、汤剂组与对照组比较有统计学差异(P<0.05),表明其有改善左室射血分数的作用。研究期间总医疗费用比较,膏方组、汤剂组少于对照组,且具有统计学意义(P<0.05)。研究期间,膏方组、汤剂组患者总住院次数、平均住院时间明显少于对照组,且具有统计学差异(P<0.05)。结论:通过观察胸痹组、心悸组和喘证组三组患者用药前后症状、体征、实验室检查和生活质量的改变,并进行统计分析,应用制定的临床应用规范和效果评价规范,验证了膏方组的有效性与优势,从而进一步验证了中医膏方治疗心血管病的临床应用规范和效果评价规范的适用性。