研究目的:腰椎间盘突出症与髓核、软骨纤维环、神经根三者密不可分,除了腰椎间盘的退行性病变之外,常常与旧伤、劳累、劳损及受寒等有相互间接关系,从历年临床统计资料来看,本病好发于20-40岁的青壮年,男性占1.9%～7.6%,女性占2.5%～5.0%。本病属中医学“腰腿痛”、“痹症”范畴。本人利用随机对照研究(RCT)的方法和原理,探讨经方肾着汤配合小针刀及针刺疗法治疗腰椎间盘突出症的有效性。研究方法:本研究将选取2016年8月～2018年1月这期间在厦门两家门诊部搜集病例,病例来源于厦门市思明区扶正堂及思明区立和中医门诊部,就诊的患者为临床研究的目标人群,将其中符合病例筛选的120例患者,随机分为2组。其中以经方中的肾着汤配合针刺治疗配和肾着汤加针刀治疗,针刺组为对照组,观察组为针刀组,每组各找60名患者,进行临床研究。在两组患者中,首先先签署知情同意书(附录6)后(附录,根据患者的年龄、性别、病程及临床症状、临床体征无差别,再根据1994年国家中医药管理局颁布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症的诊断依据I1]进行诊断:两组患者分别在治疗前、治疗中期(1 5天左右)、治疗后以及随访(疗程结束后1个月随访)时,这是按照中医证候评分(其中各证候为:腰痛、下肢窜痛、腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限为主要临床特点)、《日本骨科学会(JOA)腰痛疾患疗效评定标准》、Oswestry功能障碍指数(ODI评分)的变化情况,由于VAS 即视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score)更为直观,要求患者使用数字(0到10)根据自己的疼痛感觉来表达疼痛的强度。由于测试简单,患者易于配合和表达,医务人员的负担明显减轻。这是一种简单而有效的方法。综合上述4种方法利用统计学资料采用SAS15.0软件处理,两组差异有统计学意义(P<0.05)。研究结果:1.两组患者在治疗前的VAS评分、JOA评分相比,差异无统计学意义(P>0.05)说明两组具有临床上的可比性。2.治疗前,两组患者的ODI评分比较差异不显著(P>0.05);治疗后30天,观察组患者的ODI评分显著低于对照组患者,所以统计学中的结果还是有显著差异的(P<0.05)。3.治疗前,两组患者腰痛、下肢窜痛、腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限等中医临床症候单项积分相比,统计学计算差异无明显差异(P>0.05)。4.治疗后,观察组患者的中医临床证候得分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.治疗结束后,针刀观察组患者恢复12例,显着27例,有效17例,无效4例。总有效率为93.33%。针刺对照组患者恢复8例,显效23例,有效18例,无效11例,总有效率为81.67%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。6.能够有效降低VAS评分,减轻患者疼痛症状,提高JOA评分,改善腰痛程度,可以有效松解神经根及椎旁挛缩肌群,减轻髓核对神经根的压迫,恢复肌肉弹性,缓解血管神经等组织压力,恢复脊柱动态平衡和力平衡,改善局部血运,减少局部粘连,增强腰肌张力,调节机体免疫力,改善患者机体疼痛,加强和维持椎体间的平衡,促进腰椎间盘恢复正常功能。结论:本研究发现肾着汤联合针刀疗法对腰椎间盘突出症患者具有良好的协同效果,能有效改善患者的神经根及周围组织循环,释放压力,缓解脊柱压迫,恢复椎体生物力学平衡,从而缓解临床症状,恢复椎体功能;肾着汤联合针刀治疗,直接作用于腰椎间盘突出症的筋膜病变部位,纠正生物力学平衡,同时肾着汤具有祛寒除湿、温阳利湿、温肾益精、活血化瘀之功效,共同促进病变部位血液循环,调节机体免疫力,促进炎性物质转运与降解,缓解神根水肿,有效降低患者VAS评分与ODI功能障碍指数,提高JOA评分,缓解临床病症,降低中医证候评分,促进腰椎间盘恢复正常功能。肾着汤联合针刀疗法具有中医微创特色,治疗方法简单、安全、有效,通过具体的数据统计证实了综合疗法治疗腰椎间盘突出症的可行性与有效性,并验证了肾着汤联合针刀的优越性,值得临床应用与发展。