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目的:本课题拟用中成药制剂复方丹参滴丸治疗血瘀型糖尿病周围神经病(DPN),以观察复方丹参滴丸治疗血瘀型DPN的疗效,并探讨中医药治疗DNP的优势。方法:按照纳入和排除标准筛选50例血瘀型DPN患者,随机分成治疗组(糖尿病基础治疗+复方丹参滴丸)和对照组(糖尿病基础治疗),每组25例,治疗3个月后,观察患者症状、体征积分、疗效分析、神经传导速度(运动传导速度MCV和感觉传导速度SCV),使用统计学方法分析两组间各项指标的改善情况。结果:1.治疗组和对照组症候疗效分别为56%和12%,治疗组和对照组比较有统计学意义(P<0.01);治疗组在3个月后积分降低了3.64±3.16分,治疗前后组内比较有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后组内比较无统计学意义(P>0.05);两组治疗后比较有统计学意义(P<0.01),从治疗后平均值看,治疗组积分明显低于对照组。2.感觉神经传导速度(SCV)方面:两组在治疗后组内比较均无统计学意义(P>0.05);两组在治疗后组间比较正中神经指1、指3无明显差异,但尺神经、腓总神经、腓肠神经和胫后神经的SCV均有统计学意义(P<0.01),从平均值看治疗组的SCV明显高于对照组。两组治疗前后SCV的差有统计学意义(P<0.01)。3.运动神经传导速度(MCV)方面:治疗组在治疗后组内比较显示尺神经MCV有统计学意义(P<0.05),正中神经、腓总神经无统计学意义(P>0.05);对照组在治疗后组内比较3条神(正中、尺、腓总)经均有统计学意义(P<0.05),从平均值看,MCV明显降低;两组在治疗后组间比较有统计学意义(P<0.01),从平均值看治疗组的MCV明显高于对照组。两组治疗前后MCV的差值比较有统计学意义(P<0.01)。结论:1.复方丹参滴丸可以改善血瘀型DPN的血瘀症状、体征,有效率(56%),但未用药的对照组病情在缓慢发展,3个月后血瘀的症状、体征积分增加。2.复方丹参滴丸可在一定程度上提高周围神经的传导速度,未用药物干预的对照组在3个月后MCV和SCV均有不同程度的下降。3.复方丹参滴丸对血瘀型DPN有治疗和延缓其发展的作用。