肿节风，又名草珊瑚、接骨金粟兰、九节风、九节茶，是金粟兰科植物草珊瑚的干燥全草。肿节性味苦、辛、平，归经归心、肝经，具有清热凉血，活血消斑、祛风通络的作用，常用于治疗血热紫斑、紫癜、风湿痹痛、跌打损伤等病症。肿节风中药注射液作为急症用药被广泛用于临床治疗，但稳定性问题一直是制约其推广与发展的瓶颈，而肿节风注射冻干粉针是解决其中药注射液稳定性不佳的一种方法，于是制备肿节风冻干粉针便成为研究的目标所在。本文首先考察了赋形剂种类、赋形剂用量对冻干成型效果的影响，对肿节风冻干粉针的制备工艺进行了优化，并找出了该冻干粉针的最低共熔点。通过参照《中国药典》2010版，对肿节风冻干粉的水分、pH等十余个因素进行考察，确认之前的制备工艺是否达标。以异嗪皮啶标准品为对照，通过紫外分光光度法测定了冻干粉针中总香豆素的含量；以反丁烯二酸标准品为对照，通过电位滴定法测定了肿节风冻干粉针中总有机酸的含量；通过采用HPLC标准曲线的方法测定了其中异嗪皮啶和反丁烯二酸的含量，从而初步完成了肿节风冻干粉针质量控制的测评。最后，通过加速稳定性试验和强光照射试验完成了冻干粉针制剂的稳定性评价。