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目的:比较地西他滨(Decitabine,DAC)序贯或同时联合标准诱导方案治疗初发急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)的疗效与安全性。方法:回顾性分析2014年1月至2018年3月于我院收治的接受地西他滨联合“3+7”方案治疗的45例初发急性髓系白血病患者的临床资料,所有患者均依据2016年世界卫生组织(World health organization,WHO)修订的急性髓系白血病诊断分型标准重新确诊分型,并依据细胞/分子遗传学指标进行危险度分级。根据地西他滨用药节点的不同分为序贯组29例、同时用药组16例,观察两组患者的疗效与不良反应等。应用SPSS 19.0软件进行统计分析,计量资料统计为中位数(范围),率采用卡方检验或Fisher精确概率法,用log-rank检验对生存方面进行比较,以P<0.05为差异有统计学意义。对比两组患者的疗效、生存期及发生不良反应的情况等。结果:1)临床特点:两组患者在性别、年龄、中位疗程数、发病时血象及原始细胞计数、既往骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic Syndrome,MDS)病史、细胞/分子遗传学预后分组等基线特征方面均无统计学差异。2)疗效分析:45例患者的总反应率(overall response rate,ORR)为75.56%;其中完全缓解率(complete remission,CR)+形态学完全缓解伴不完全血象恢复(CR with incomplete hematological recovery,CRi)为55.6%(25/45);序贯组与同时用药组两组患者ORR分别为75.9%对75.0%(P=0.842),CR/CRi分别为58.6%对50.0%(P=0.582),差异无统计学意义。3)生存分析:中位随访时间8个月,两组患者的中位总生存时间(Overall Survival,OS)分别为7.25±4.61对8.48±5.42个月(P=0.447),中位无复发生存(Relapse-free surviva,RFS)分别为7.41±5.46对7.25±4.27个月(P=0.942);两组用药≥4个疗程患者的OS分别为11.43±3.60对11.71±4.71个月(p=0.891)。4)不良反应及支持治疗:两组患者的主要不良反应为3、4级骨髓抑制及相关感染;序贯组与同时用药组患者的3/4级粒缺、贫血、血小板减少中位持续时间分别为15.0(0.0-33.0)对9.0(0.0-41.0)天(P=0.001)、11.0(1.0-33.0)对8天(2.0-17.0)(P=0.067)、14.0(0.0-33.0)对15.0(0.0-41.0)天(P=0.90);两组患者均发生不同程度、不同部位感染,以呼吸道感染最为常见,两组均在50%以上,序贯组胃肠道及肛周感染发生率较同时用药组高(20.69%对6.25%)。结论:1)地西他滨序贯或同时联合标准“3+7”方案对成人初发急性髓系白血病患者的疗效相同;2)地西他滨序贯或同时联合“3+7”方案对预后、长期生存无明显相关性;3)序贯组粒系骨髓抑制期明显延长,肛周/胃肠道感染发生率升高,血红蛋白、血小板减少无统计学差异。