目的：以高血压病痰湿壅盛证为模型进行量化诊断研究，探索病证结合中医证候诊断规范化研究的可行方法。方法：通过前期对高血压病痰湿壅盛证的文献调研及专家问卷调查，初步建立高血压病痰湿壅盛证诊断量表第一版，经过量表测试及条目筛选，形成诊断量表第二版，并从信度、效度、反应度三个方面测评量表的准确性及可靠性。在临床流行病学调查的基础上，以测评通过的量表为工具，对指标赋权处理，得出高血压病痰湿壅盛证的诊断阈值，并对该诊断标准进行临床验证。结果：编制形成了信度、效度及反应度均良好的高血压病痰湿壅盛证诊断量表，并以此为基础确立了诊断阈值为181.5的高血压病痰湿壅盛证的证候诊断标准。经临床验证，该标准具有较高的灵敏度、特异度、准确度及阳性似然比。结论：通过文献调研、专家咨询及临床验证建立的高血压病痰湿壅盛证诊断标准具有良好的代表性、可靠性和实用价值。本研究成果可为高血压病痰湿壅盛证的其他相关研究提供标准化尺度，并可为其它病证的证候规范化研究提供可供借鉴的研究思路与方法。