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目的观察育阴清热补冲汤治疗肾阴虚型经间期出血的临床疗效,并将其与中成药宫环养血颗粒合知柏地黄丸对照,观察两组药物治疗后的患者出血的情况、各中医症状以及基础体温的变化情况。初步探讨其作用机理,为育阴清热补冲汤运用到临床治疗提供科学的依据。方法选择符合本课题研究标准且门诊确诊为经间期出血患者60例,随机分为两组,治疗组患者30例,口服自拟方育阴清热补冲汤,对照组患者30例,口服宫环养血颗粒合知柏地黄丸。均于月经周期的第7~10天开始,连续服用10天,共观察三个月经周期。治疗前和治疗期间每个月经周期后均需记录两组患者服用药物后的出血情况、各中医症状的变化情况,治疗期间需每日测定并记录基础体温,最后对患者的疗效、各个单项症状积分、临床症状总积分及基础体温双相曲线的典型人数进行组内及组间的差异性、相关性分析。以上所有数据应用SPSS22.0统计软件进行分析,以检验结果为p<0.05为差异有统计学意义。结果1.治疗后,治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率80.0%,组间相比,差异具有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组。2.治疗后,两组出血情况及各中医症状均有所改善。治疗前后具有显著差异(p<0.01);出血情况组间相比,差异具有统计学意义(p<0.05),各中医症状积分组间相比,无统计学差异(p>0.05)。治疗组止血效果优于对照组,改善中医症状方面疗效相当。3.治疗期间,治疗组一、二疗程和二、三疗程的BBT双相曲线典型人数比较均无统计学差异(p>0.05),一、三疗程比较差异具有统计学意义(p<0.05);对照组患者治疗一、二、三疗程后的双相曲线典型人数两两比较差异无统计学意义(p>0.05)。治疗组药物至少使用三个疗程才可改善BBT双相曲线不典型状态。4.治疗组疗程越长,疗效越好(p<0.01)。结论1.育阴清热补冲汤能够有效的治疗肾阴虚型经间期出血,可明显地改善伴随症状和BBT双相曲线不典型状态,且服药时间越长,疗效越好。2.临床观察过程中,服用育阴清热补冲汤无不良反应出现。