目的：通过观察比较自拟方药益气解毒化浊通痹汤与阿托伐他汀钙片配合阿司匹林肠溶片治疗糖尿病性冠心病的临床疗效,探讨采用益气解毒化浊通痹汤治疗糖尿病性冠心病的有效性。方法：选择就诊于延边大学附属医院和长春中医药大学附属医院(于2014年10月-2016年2月期间)被确诊为糖尿病性冠心病的60例门诊患者,被随机分为自拟方组与对照组。患者均给予同样的饮食控制方法和糖尿病教育,给予富含维生素、优质蛋白饮食,并根据患者日常劳动体力消耗情况的不同制定不同的主食量,选择制定合适的运动方案；同时充分考虑每位患者空腹、餐后血糖水平给予适宜每个个体的胰岛素治疗。自拟方组给予基础治疗加益气解毒化浊通痹汤(由人参、生黄芪、草果仁、川黄连、连翘、姜半夏、桂枝、枸杞子、金银花、厚朴、瓜蒌、紫丹参、甘草、川芎、香附子、麦门冬等组成)加减治疗,肝阳上亢者西洋参易人参、加钩藤、天麻；心痛甚者加乳香、没药；血瘀者加红花、当归、三七。水煎取汁300ml,每日早饭前(若服药后大便稀者早餐后10分钟再服药)、晚饭后1小时,温服。对照组则给予基础治疗加阿托伐他汀钙片l0mg(晚餐后)配以阿司匹林肠溶片100mg(早餐后10分钟),均日1次,口服；两组同时观察2个疗程,每个疗程为1个月。自拟方组与对照组患者用药前后主要观察比较的指标有：(1)中医症状、舌苔、脉象的变化；(2)心绞痛的疗效；(3)心电图的疗效；(4)空腹血糖、餐后两小时血糖；(5)糖化血红蛋白；(6)血脂(TC、TG、HDL)；(7)血液流变学(高切、低切及纤维蛋白原)变化；(8)尿常规、血常规；(9)肾功能、肝功能。结果：1.用药后自拟方药组与对照组中医证候疗效的总有效率分别为83.3%、63.3%；心电图总有效率为分别为70%、43.3%。自拟方药组与对照组比较中医证候及心电图的疗效,均有统计学差异(P<0.05)。2.用药后自拟方组患者FBG、2hPG、HbAlc明显下降(P<0.01)。用药后自拟方益气解毒化浊通痹汤组与对照组比较,具有明显差异(P<0.05,P<0.01),说明益气解毒化浊通痹汤在调节患者血糖代谢方面优于阿托伐他汀片配合阿司匹林肠溶片组。3.用药后两组患者的TC、TG、HDL均有变化,但两组比较不存在显著性差异(P>0.05),说明益气解毒化浊通痹汤在调节患者血脂含量的方面与对照组具有相同的疗效。4.用药后两组患者高切黏度、低切黏度、纤维蛋白原值均较用药前明显降低(P<0.01),自拟方组与对照组用药后的结果比较可见服用益气解毒化浊通痹汤的患者血液流变学各指标值改变程度更大(P<0.05)。说明益气解毒化浊通痹汤在改善血液流变学方面的疗效优于对照组。结论：益气解毒化浊通痹汤能够有效的增加心肌血供、改善临床症状,调节血糖、增强保护心血管功能的作用,降低血液黏度,促进血液循环流速,增加缺血心肌供血、供氧量,且能够有效降低因用药而出现的不良反应及毒副反应的发生率。