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目的：通过对黄芪建中汤加味治疗60例慢性疲劳综合征(心脾两虚型)患者进行临床观察,探讨该法治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的安全性及有效性,从而为慢性疲劳综合征提供有效的临床治疗方法。方法：搜集2013年6月至2014年10月就诊于成都中医药大学附属医院老年科门诊的60例病例。所有病例都经过临床确诊,中医辨证为心脾两虚型。将60例病例随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组予以黄芪建中汤加味治疗,对照组予以甘麦大枣汤治疗,疗程共8周。采用疲劳症候量化评分,结合量表检查结果及治疗结束后3月两组患者的复发率对两种方法治疗慢性疲劳进行评价。结果：(1)两组患者性别、年龄等一般资料经统计学处理无显著性差异(P>0.05),提示组间有可比性。(2)两组治疗慢性疲劳综合征的总有效率分别为93.33%和76.7%,两组间中医证候总疗效等级分布差异有统计学意义(P<0.05),两组中医证候疗效比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。(3)两组患者治疗后的中医症状总积分、CFS临床症状总积分、疲劳量表-14积分均减少,组间差异和组内前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗组改善CFS体倦乏力、记忆力或注意力下降、肌肉疼痛及劳累后持续不适明显优于对照组。(5)治疗结束后3月内治疗组和对照组的复发率分别为17.8%和56.52%,说明治疗组控制复发率优于对照组。(6)安全性检测表明,治疗后两组患者血常规、二便常规、肝肾功等未见明显异常,治疗过程中及治疗后两组患者均未出现明显不适症状。结论：黄芪建中汤加味能明显改善心脾两虚型慢性疲劳综合征患者症状,提高其生活质量,疗效优于甘麦大枣汤,是治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的安全有效方。