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目的：1.建立复方利血平片中三硅酸镁、氯化钾的含量测定方法；2.建立复方利血平片中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪和维生素B1的含量同时测定方法；3.复方利血平片的溶出曲线研究；4.复方利血平片的有关物质研究。方法：1.采用FAAS测定复方利血平片中三硅酸镁、氯化钾的含量。2.采用HPLC同时测定复方利血平片中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪和维生素B1的含量。3.采用多种溶出介质,HPLC测定考察复方利血平片的溶出曲线。4.采用破坏性试验测定复方利血平片中的泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪和维生素B1含量变化。结果：1.三硅酸镁的线性范围为0.19-14.98mg/L,r=0.9965,精密度RSD为0.62%(n=9),重现性RSD为0.8%(n=9),平均回收率达90.6%,RSD为1.6%(n=9)；氯化钾的线性范围为0.67～13.46mg/L,r=0.9990；精密度RSD为0.5%(n=9),重现性RSD为0.8%(n=9),平均回收率达101.1%,RSD为1.7%(n=9)。2.泛酸钙的线性范围为2.16-29.76mg/L,r=0.9996,精密度RSD为1.4%(n=9),重现性RSD为1.3%(n=9),平均回收率为97.0%,RSD为1.1%(n=9)；氢氯噻嗪的线性范围为6.29-94.30mg/L,r=0.9997,精密度RSD为0.6%(n=9),重现性RSD为1.5%(n=9),平均回收率为99.1%,RSD为0.6%(n=9)；维生素B6的线性范围为1.97-29.54mg/L,r=0.9996,精密度RSD为1.1%(n=9),重现性RSD为1.5%(n=9),平均回收率为96.7%,RSD为1.0%(n=9)；硫酸双肼屈嗪的线性范围为8.45～126.8mg/L,r=0.9997,精密度RSD为1.1%(n=9),重现性RSD为1.7%(n=9),平均回收率为96.7%,RSD为1.3%(n=9)；维生素B1的线性范围为1.97-29.54mg/Lr=0.9997,精密度RSD为1.1%(n=9),重现性RSD为1.4%(n=9),平均回收率为98.1%,RSD为1.2%(n=9)；3.不同企业生产的复方利血平片与参比企业相比尚存在一定差距。4.破坏性试验对复方利血平片中的泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪和维生素B1产生了不同程度的影响。结论：1.采用FAAS测定复方利血平片中三硅酸镁、氯化钾的含量为修订复方利血平片的质量标准奠定了基础。2.采用HPLC同时测定复方利血平片中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪和维生素B1的含量,为复方利血平片的质量控制提供了参考。3.本试验选用的4种溶出条件效果好,可用于复方利血平片生物等效性的考察。4.破坏性试验提供了复方利血平片可能的降解途径和降解产物的相关信息。