香附四子散热熨治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

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研究背景:乳腺癌术后上肢淋巴水肿作为乳腺癌术后并发症之一,极为常见,发病率高达6%-62%。患者常常不得不终生忍受此病带来的外观异常、疲劳、疼痛、乏力、反复感染和上肢功能障碍等痛苦,重者可能成为残疾。香附四子散为经典方四子散加减所得,临床一般用于治疗膝骨关节炎疼痛,术后胃肠道功能恢复,肺炎咳嗽等疾病。本课题扩大其临床应用范围,并结合中医外治热熨法探索其用于治疗乳腺癌术后上肢水肿及功能障碍恢复的疗效与作用。研究目的:本试验旨在通过临床试验观察香附四子散热熨法相较于传统功能锻炼法对于乳腺癌术后上肢水肿及功能恢复的影响并证明其疗效。研究中医外治法治疗乳腺癌术后上肢水肿的疗效和评价其安全性,并确立一种乳腺癌术后上肢水肿的中医外治方法和疗效评价方法,为如何客观准确评价中医外治法临床疗效优势的方法学问题提供可供参考的依据。研究方法:本课题采取前瞻性、随机、对照临床试验。临床选取符合试验标准的48名乳腺癌术后患者。按2:1的比例生成随机表,参照表格分为试验组32名和对照组16名。试验组采取香附四子散热熨加上肢功能锻炼,对照组采取单纯术后上肢功能锻炼。试验组:香附四子散热熨于加上肢功能锻炼。入组当日开始行治疗,并配合术后功能锻炼操(具体见附录1)。香附四子散包内含香附60g,白芥子60g,紫苏子60g,莱菔子60g,吴茱萸60g,使用前加热至40-50度,每日敷于上肢肿势最甚及周围局部有水肿处,每次30min,1次/日,1个月为一个疗程,连续治疗两个疗程。对照组:上肢功能锻炼。根据自身所处阶段做相应功能锻炼操,治疗周期同试验组。两组均每疗程结束后设立1次访视,观察统计上肢肿胀程度,疼痛情况评分,主观症状改善情况,测量肩关节活动度等相应指标,共计3次访视。结果:患者经香附四子散结合上肢功能锻炼治疗后患侧上肢水肿程度减轻,臂围减小,疼痛不适等主观症状较前明显改善,肩关节活动度明显增大。患者经单纯术后上肢功能锻炼后上肢水肿程度变化不大,臂围改变不明显,疼痛不适等主观症状较前改善,肩关节活动度明显增大。香附四子散热熨组治疗乳腺癌术后上肢水肿相较于单纯术后上肢功能锻炼组,在减轻肿胀程度方面疗效优于对照组;在缓解患肢疼痛沉重方面,与对照组无显著差异;在改善患肢肩关节活动度上对照组疗效优于与试验组,即单纯术后上肢锻炼相较于结合中药热熨综合疗法对于肩关节活动度的改变更大。结论:将香附加入经典方四子散中并发现其结合中医外治热熨法治疗乳腺癌术后患侧上肢水肿及功能障碍疗效明确。香附四子散热熨法与单纯上肢功能锻炼相比较,其缓解乳腺癌术后患侧上肢水肿,减少患肢臂围等疗效更为显著。
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