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目的:比较中药配方颗粒汤剂与中药传统饮片汤剂的药理作用及标志物含量,以探讨中药配方颗粒汤剂这一新剂型在临床应用上的可行性。本实验选取“加味酸枣仁汤”作为实验方剂,从小鼠睡眠、自主活动及不同剂型汤剂的含量测定两个方面进行综合比较。方法:1.比较不同剂型加味酸枣仁汤对小鼠睡眠的影响,分别观察阈剂量戊巴比妥钠、阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠睡眠的影响。2.比较不同剂型加味酸枣仁汤对小鼠自主活动的影响,分别对小鼠走动时间及举双足次数进行观察。3.采用紫外分光光度法对不同剂型加味酸枣仁汤中的菝葜皂甙元含量进行测定。4.采用HPLC法对不同剂型加味酸枣仁汤中的川芎嗪含量测定,色谱柱C18柱(4.6mm×250mm,4μm);流动相为甲醇—水=50∶50(v∶v),柱温40℃,流速0.7ml/min,检测波长282nm;进样量40μl.结果:1.阈剂量戊巴比妥钠对小鼠睡眠时间的影响实验中,加味酸枣仁汤传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂与空白对照组相比,睡眠时间明显延长,加味酸枣仁汤传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂各组与安定对照组相比,及传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂各组间相比,均无显著差异。阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠入睡数及睡眠时间的影响中,加味酸枣仁汤传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂各组与空白对照组相比,入睡动物数明显增加,且睡眠时间明显延长。而传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂各组间比较,无显著差异。2.加味酸枣仁汤传统饮片汤剂、配方颗粒汤剂各组与空白对照组相比,走动时间与举双足次数明显减少。而各组间相比,无显著差异。3.菝葜皂甙元在8=65μg/ml范围内有良好的线性关系,回归方程为:y=0.0122x+0.011,r=0.9992。4.川芎嗪在2-45μg/ml范围内有良好的线性关系,回归方程为:y=37642x-14597,r=0.9991。结论:加味酸枣仁汤配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂均具有明显的镇静催眠作用(P<0.05)。验证了加味酸枣仁汤不同制剂具有相似的镇静催眠作用,为中药的剂型研究提供了一定的实验依据;对于不同剂型加味酸枣仁汤中菝葜皂甙元与川芎嗪含量进行测定,提示两种汤剂中均能检测出菝葜皂甙元及川芎嗪,且配方颗粒汤剂中菝葜皂甙元、川芎嗪含量均明显高于传统饮片汤剂。表明颗粒制剂的提取效果较完全,配方颗粒的质量控制得到肯定。