IN-SPACE棘突间撑开系统治疗腰椎管狭窄症的临床研究

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目的客观评价IN-SPACE棘突间撑开系统置入术治疗退变性腰椎管狭窄症的疗效和安全性,为今后治疗退变性腰椎管狭窄症提供一种新的思路,在临床上治疗腰椎管狭窄症提供一种新的方案。方法理论部分通过对国内外文献及古籍文献研究,归纳综述中医古代医学家对腰椎管狭窄症的病名、病因病机及治疗等方面的认识,以及现代医学对腰椎管狭窄症的认识、病因病机、分型及治疗方案。临床研究采用前后对照、平行对照临床试验设计方案,选取在江苏省中医院骨伤科住院治疗退变性腰椎管狭窄症患者23例。其中11例患者采用IN-SPACE棘突间撑开系统置入术治疗,是为治疗组,12例患者采取椎间盘镜下椎管减压治疗,是为对照组。手术病人术后常规预防感染、脱水消炎治疗。上述两组患者,术后均采用日本骨科协会腰背痛评估治疗分数(JOA)、疼痛视觉模拟评分(VAS),来评估两组患者治疗效果,并采取统计学分析方法分析两组患者术后改善方面的差异。评价两组患者在术前及术后症状改善情况。采用RR疗效评定标准,评定两组患者治疗3月后的疗效情况。结果经过本次研究,得出以下结果。两组患者治疗后JOA评分和VAS评分均优于治疗前。按照VAS评分标准评估:治疗后1周,治疗组与对照组对比,统计学分析差异具有显著性(P<0.01);而治疗后1月,治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3月,治疗组与对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。JOA评分:治疗后1周,治疗组与对照组相比,统计学分析差异具有显著性(P<0.01);治疗后1月,两组数据差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3月,治疗组与对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3月,按照RR疗效评定标准:治疗组11例中,显效8例,有效2例,无效1例,有效率达90.9%;对照组12例中,显效7例,有效2例,无效3例,有效率75%。结论IN-SPACE棘突间撑开系统治疗退变性腰椎管狭窄症,操作简便,手术创伤小,出血少,术后短期内能迅速缓解患者腰腿痛及间歇性跛行等症状,未发现不良反应。
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