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目的:观察化痰消瘤方联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者临床症状、瘤体变化、生存质量等指标的影响,并观察治疗前后患者外周血中淋巴细胞对化疗药物(紫杉醇、顺铂)的敏感性变化,评价化痰消瘤方联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效,并探讨化痰消瘤方对化疗增效减毒的作用。方法:收集自2013年5月至2015年2月,确诊为Ⅲb期或Ⅳ期非小细胞肺癌,且中医症型为痰湿蕴肺型的患者80例,随机分入每组均为40例的治疗组和对照组,治疗组采用化痰消瘤方联合TP方案(紫杉醇+顺铂,下同)化疗,对照组采用单纯TP方案化疗。观察两组共80例患者治疗前后在临床症状积分、瘤体大小、ECOG体力状况评分,FACT-L量表积分、外周血淋巴细胞对化疗药(紫杉醇、顺铂)敏感性、毒副反应等指标方面的变化。临床观察结束后,统计各项数据,采用SPSS18.0进行分析。结果:(1)临床症状积分:治疗前两组比较,差异无统计学意义;治疗后两组症状积分较治疗前均显著下降,与治疗前分别组内对比,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后症状积分差组间相比,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。另两组间症状改善率对比,差异也有明显统计学意义(P<0.05)。说明在改善患者临床症状方面治疗组优于对照组。(2)肿瘤疗效:客观有效率(CR+PR),治疗组高于对照组,但两组差异无统计学意义;疾病控制率(CR+PR+SD):治疗组高于对照组,但两组差异同样不具统计学意义。提示治疗组治疗晚期非小细胞肺癌的疗效虽然有高于对照组的趋势,但缺乏统计学支持。(3)ECOG体力状况评分:治疗前两组比较,差异无统计学意义;治疗后治疗组ECOG评分均值较治疗前有所下降,与治疗前组内对比差异具有统计学意义(P<0.05);而对照组评分均值较前变化不大,组内差异无统计学意义;治疗后两组评分组间比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明在改善患者体力状况方面治疗组优于对照组。(4)FACT-L量表评分(肺癌患者生存质量量表):治疗前两组比较无统计学意义;治疗后两组评分较治疗前均有明显下降,与治疗前组内对比,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前后评分差方面,治疗组评分差要高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);另外两组在评分改善率方面,治疗组高于对照组,差异具有可比性(P<0.05)。说明在改善患者生存质量方面治疗组效果优于对照组。(5)治疗前后外周血淋巴细胞对化疗药物敏感性:无论是紫杉醇还是顺铂,治疗前两组总敏感率比较,差异均无统计学意义;治疗后,治疗组总敏感率较治疗前有所升高,而对照组则稍有下降或变化不大,治疗后组间比较,治疗组总敏感率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明化痰消瘤方可以提高淋巴细胞对化疗药物敏感性,提示化痰消瘤方可能具有对化疗增效作用。(6)毒副反应:骨髓抑制发生率,治疗组与对照组两组比较差异无统计学意义。而消化道反应发生率,治疗组低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组能减少患者消化道反应的发生。结论:化痰消瘤方联合TP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌,在改善患者临床症状、体力状况、生存质量及减少消化道副反应的发生方面明显优于对照组;化痰消瘤方可以提高淋巴细胞对化疗药物的敏感性,可能对化疗可以起到减毒增效的作用,同化疗联合治疗可以发挥更明显的抑瘤作用。