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目的:观察加味桂枝二陈汤对紧张型头痛(痰湿证)的临床疗效,以期进一步探索紧张型头痛(痰湿证)的治疗方法。方法:依据病例纳入及排除标准共观察频发性及慢性紧张型头痛(痰湿证)患者76例,随机分成2组,每组各38例。治疗组予加味桂枝二陈汤治疗,对照组给予替扎尼定片治疗,两组均治疗4周。分别于治疗前、治疗后对其进行中医证候量表(附录1)、疼痛视觉模拟评分表(VAS)(附录2)、头痛调查表(附录3)、汉密顿抑郁量表(HAMD)(附录4)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)(附录5)评分。疗程结束后对以上相关量表评分做统计学处理,分析加味桂枝二陈汤治疗紧张型头痛(痰湿证)的临床疗效。结果:1.经过治疗后,治疗组中医证候评价总有效率为92.11%,对照组中医证候评价总有效率为60.53%,两组相比较,有统计学差异(P<0.05),说明加味桂枝二陈汤对紧张型头痛(痰湿证)的中医证候评价总有效率优于替扎尼定片;2.经过治疗后,治疗组临床总疗效率为81.58%,对照组临床总疗效率为65.79%,两组相比较,有统计学差异(P<0.05),说明加味桂枝二陈汤对紧张型头痛(痰湿证)的临床总疗效率优于替扎尼定片;3.分别将治疗组、对照组各项所观察项目治疗前后积分相比,其P均<0.05,说明加味桂枝二陈汤与替扎尼定片对所观察的各项症状均有效;4.治疗组与对照组各项指标治疗后评分相比,治疗组在改善头痛程度、头痛持续时间、头痛积分、中医证候(头昏头晕、胸闷痞满、全身困重、纳呆)疗效上优于对照组(P<0.05);而在改善头痛发作次数、中医证候(头痛如裹、头项部肌肉压痛)、HAMA评分、HAMD评分方面,两组治疗效果相一致(无明显差异)(P>0.05)。结论:加味桂枝二陈汤与替扎尼定片对紧张型头痛(痰湿证)均有一定临床疗效,且加味桂枝二陈汤在临床总疗效率及多项中医证候评价指标疗效上均优于阳性对照药替扎尼定片。