消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是一种常见的消化系统疾病。主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡。临床中以胃脘疼痛、喛气等症状为主,具有长期性、周期性、节律性的发作特点,严重影响了患者的生活质量。目前西医主要以药物治疗为主,针对疾病发生的病因,如胃酸及胃蛋白酶等损伤因子的侵袭作用,幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)的感染和黏膜自身保护能力的降低等,予以制酸药、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂和抗HP剂进行治疗。临床应用比较多的是三联疗法,即质子泵抑制剂加两种抗生素进行治疗。但随着抗生素耐药性的出现,又相继出现了四联疗法和序贯疗法等,均取得了不错的疗效。针灸治疗胃脘痛有着悠久的历史。近代的一些临床研究也发现,针灸对消化性溃疡的疗效比较显著。循证医学是近年来逐渐发展壮大的一门新兴学科。它是将当前最有利的证据和医生的经验技术以及病人的意愿结合起来,综合考虑来制定治疗方案。而临床证据主要来源于系统评价(systematic review,SR)和随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。[目的]采用系统评价和Meta分析的方法,评价针刺治疗消化性溃疡的疗效和安全性,探讨针刺对消化性溃疡患者的影响和价值,指导临床实践和研究。[方法]检索方法:计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库网络版(CBM)、PubMed和Cochrane Library。时间从建库(刊)到2016年9月。纳入标准:根据PICOS原则,纳入研究对象为消化性溃疡(包括胃溃疡、十二指肠溃疡)的患者;治疗组采用毫针针刺治疗(可辅助艾灸疗法),或者毫针针刺结合对照组疗法联合应用;对照组采用单纯的西药治疗;主要结局评价指标包括有效率、溃疡面积愈合率、幽门螺杆菌转阴率、溃疡复发率、不良反应,各项指标均采用原始研究的定义。研究设计方案为随机对照试验。数据提取与分析:资料内容的提取与分析将由两名评论员独立进行,如果遇到有分歧或争议的研究文献,则通过第三名评论员参与讨论,解决争议。并按照Cochrane协作网系统评价员手册5.1.0版提供的偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险。采用RevMan 5.3软件对主要结局指标进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(relative risk,RR)及其 95%可信区间(confidence interval,CI)进行疗效统计分析;连续性变量资料采用均差(meandifference,MD)及其95%CI进行疗效统计分析。考虑到针刺研究的复杂性,当试验结果的异质性在可接受范围内,选择随机效应模型。当I2>50%时,采用敏感性或亚组分析方法解释异质性来源,亚组分析考虑按病程、病位、病情、疗程、西医不同用药作为分析依据。若异质性较大,来源不清楚,则进行定性分析。[结果]最终纳入16项研究,合计1570例消化性溃疡患者,其中治疗组802例,对照组768例。偏倚风险评估:①随机序列产生:9个评为"风险未知",4个评为"高风险",3个评为"低风险"。②分配隐藏:所有文献均未提及,评为"风险未知"。③研究者和受试者施盲:均未提及"假针灸"应用,评为"高风险"。④测量结果盲法:所有文献均未提及,评为"风险未知"。⑤结局数据的完整性:2项评为"高风险",其余评为"低风险"。⑥选择性报告:均未发现选择性报告,评定为"低风险"。⑦其他偏倚:2项评为"风险未知",其余评为"低风险"。Meta分析结果显示:①针刺VS西药:在有效率、溃疡面积愈合率、HP转阴率方面,差异无统计学意义;在复发率方面,异质性检验P=0.91,I2=0%,合并效应量RR=0.35,95%CI(0.14,0.84),P=0.02。提示针刺组低于对照组,差异具有统计学意义。②针刺+西药VS西药:在HP转阴率方面,差异无统计学意义。在有效率方面,异质性较大I2=78%,进行敏感性分析后异质性检验I2=45%,合并效应量RR=1.13,95%CI(1.04,1.23),P=0.005,表明差异具有统计学意义。提示针刺结合西药对照单纯运用西药,在治疗消化性溃疡的疗效上,更有明显的效果。在溃疡面积愈合率方面,由于异质性较大I2=75%,进行敏感性分析后12=45%,合并效应量 RR=1.41,95%CI(1.23,1.61),P<0.00001,表明差异具有统计学意义。提示针刺结合西药对照单纯运用西药,在溃疡面积愈合率上,更有明显的效果。在复发率方面,异质性检验P=0.90,I2=0%,合并效应量RR=0.27,95%CI(0.16,0.45),P<0.00001,表明差异具有统计学意义。提示针刺结合西药在控制消化性溃疡的复发率方面,对比单纯西药,可能更具有优势。GRADE评级:除针刺治疗的溃疡面积愈合率和针刺HP转阴率评为"低级"外,其余都被评为"极低级"。[结论]针刺联合西药治疗消化性溃疡有一定的优势,可提高疗效、溃疡面积愈合率和控制复发率。但由于原始文献的方法学质量比较低,可能存在发表偏倚,并通过GRADE评级得出的证据等级普遍较低,所以还应谨慎对待研究的结果和结论。