尽管生物技术行业取得了巨大成就,近年来合成生物学的发展有望在未来几年内大大提高该学科的力量和效用。“合成生物学”属于传统生物学科与多个工程学科的融合学科,从本质上讲,合成生物学代表了生物技术不断发展的下一个迭代,也给全球带来了新的技术革命。随着时间的流逝,合成生物学的成果将使传统生物技术的过去成就相形见绌。令人担忧的是,目前以专利为中心的知识产权保护制度虽然能够适应传统生物技术的发展,但合成生物学具有高度的会聚性,合成生物元件标准化作为合成生物学发展的底层技术的集合,其同样具有会聚性。现行专利法的局限性可能会阻碍合成生物元件标准化的发展,文章梳理了合成生物技术与传统生物技术的区别性特征,从合成生物元件标准化发展的“前-中-后”三个时期的特征加以分析专利保护制度,同时,依据合成生物元件标准化的发展现状,我国合成生物学相关论文发表数量与合成生物元件专利申请数量均在全球前列,但合成生物元件标准化技术尚不成熟且成果质量无法得到保障,在合成生物元件标准化进程中,开源共享与专利独占权保护并非必须互相排斥的存在,因此,现行专利保护制度不足以应对我国合成生物学在全球的发展趋势,应针对我国现行专利保护制度的不完善之处进行修改,提出明确人工合成DNA的可专利性、缩短合成生物元件专利申请期限、加大监管力度等建议,完善现行专利保护制度,以促进我国合成生物技术的发展。