目的:运用益元壮骨膏方对肝肾阴虚型原发骨质疏松症患者的临床疗效观察,探讨益元壮骨膏方对治疗肝肾阴虚型原发骨质疏松症的临床疗效。方法:纳入新疆医科大学第四临床医学院骨一科原发骨质疏松症患者66例,随机分为试验组静点唑膦酸+钙尔奇D口服联来合益元壮骨膏方(由黄河路中医院院内生产)口服及对照组静点唑来膦酸+钙尔奇D口服。观察并记录两组患者治疗前、治疗后8周中医症候积分、VAS疼痛评分、骨转换标志物等指标,随后将相关数据整合统计分析。结果:两组患者中有6例脱落。经统计:(1)中医证候疗效方面:经治疗,试验组较对照组能够明显改善中医证候,试验组中医证候疗效优于对照组;试验组:痊愈5例,显效15例,有效7例,无效3例;对照组:痊愈0例,显效2例,有效18例,无效10例,经统计分析,P<0.05。(2)疼痛评分改善方面:比较治疗前后VAS疼痛评分改善情况,经治疗试验组及对照组均能改善临床疼痛症状;试验组治疗前5.50±1.72,治疗后2.93±1.28,经统计分析,P<0.05。对照组治疗前5.53±1.78,治疗后3.77±1.45,经统计分析,P<0.05。试验组和对照组治疗前后VAS疼痛评分组间比较:试验组在改善疼痛程度上优于对照组,试验组-2.57±1.22,对照组-1.77±0.86,经统计分析,P<0.05。(3)25-羟基维生素D水平变化:试验组及对照组在治疗前后对于25-羟基维生素D水平均无影响,试验组治疗前16.85±4.43,治疗后17.04±4.13,经系统分析,P>0.05;对照组治疗前15.19±7.37,治疗后14.91±7.2,经系统分析,P>0.05。结论:益元壮骨膏方针对于肝肾阴虚型原发骨质疏松临床有效,能够有效改善临床症状,缓解疼痛,提高患者生活质量,值得临床进一步推广。