【摘 要】
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目的:本课题旨在观察安神定悸方治疗房颤导管消融术后心脾两虚、痰浊内扰型患者的临床疗效和安全性,研究其临床实践的意义,为中医药在房颤导管消融术后的推广和应用提供临床依据。方法:本研究根据随机、对照的研究方法,选取符合纳入标准的房颤导管消融术后3天内患者70例,随机分为观察组（常规药物+安神定悸方）和对照组（常规药物）,两组各35例,收集患者的基础信息资料以及在治疗前（术后3天内）和治疗后（术后第12
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目的:本课题旨在观察安神定悸方治疗房颤导管消融术后心脾两虚、痰浊内扰型患者的临床疗效和安全性,研究其临床实践的意义,为中医药在房颤导管消融术后的推广和应用提供临床依据。方法:本研究根据随机、对照的研究方法,选取符合纳入标准的房颤导管消融术后3天内患者70例,随机分为观察组（常规药物+安神定悸方）和对照组（常规药物）,两组各35例,收集患者的基础信息资料以及在治疗前（术后3天内）和治疗后（术后第12周）的一般情况（常规指标）、疗效指标（中医症候积分、健康状况调查简表、动态心电图、心脏彩超、心肺功能指标、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表）以及记录在试验过程中出现的不良反应及不良事件。通过对比两组患者数据变化的情况以观察临床疗效,并将所得到数据使用SPSS 22.0软件进行统计学分析。结果:1.本课题最终有效统计资料共64例,其中观察组31例、对照组33例,总脱落率8.57%。2.基线比较:干预前,两组患者基础情况,如性别、年龄、房颤类型、伴随基础疾病及CAAP-AF评分,经检验,差异均无统计学意义（P＞0.05）。3.疗效方面:两组患者通过比较中医证候积分、持续超过30s的房性心律失常发作情况、左房内径大小（LAD）、峰值代谢当量（peak METs）、SF-36量表分值、汉密尔顿焦虑量表分值及汉密尔顿抑郁量表分值,干预前的组间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;干预前后组内比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）,两组治疗均有改善,且观察组干预后的改善程度均优于对照组,两组比较具有统计学意义（P＜0.05）。4.安全性方面:本课题研究中均未出现不良事件及不良反应。结论:1.安神定悸方可有效改善房颤导管消融术后患者的中医证候积分、左房内径大小,且对术后发作持续超过30s的房性心律失常有干预作用,并能改善患者的心肺功能,提高生活质量,进一步缓解患者焦虑、抑郁的情绪。2.安神定悸方应用于房颤导管消融术后患者是安全的中药处方。
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