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风湿痹症是由风、寒、湿、热等外邪侵袭人体引起的肢体肌肉筋骨,关节发生疼痛,麻木,重着,甚或关节肿大灼热或活动障碍为主要症状的疾病。其发病的原因尚未完全清楚,但与免疫缺陷、遗传及感染有关。近年来,中药在治疗风湿这方面有着迅速的发展,尤其是中药复方外用制剂。但由于受传统剂型和中药提取工艺的局限,制约了该类中药传统复方的开发,其剂型多为黑膏药和橡皮膏使用不便,制剂中有效成分含量低、用药量少等。本文所研制的万灵五香巴布膏剂既保持了传统膏药的确切疗效,而且具有敷贴舒服,自然透气,保湿性好,对皮肤无刺激性等优点,是一个较之黑膏药、橡皮膏更具有市场前景的产品。 本文研究了万灵五香巴布膏复方中有效成分的提取工艺,采用正交实验法优化提取具有行气止痛、活血化瘀的挥发油类成分的萃取工艺,研究了萃取温度、萃取压力、CO2流量、药材粒度以及分离温度、萃取时间等因素对萃取物中肉桂醛含量和挥发油总量的影响,筛选出较好的萃取条件:萃取压力25Mpa,温度50℃,流量30kg/h,分离温度40℃条件,最粗粉需提取1小时可达到最大提取效果。以脂型生物碱和士的宁含量为考察指标,采用乙醇回流法优化提取具有祛风除湿、消炎镇痛的生物碱等有效成分,结果表明以药材粒度为最粗粉、90%乙醇7倍量、提取3次、每次1.5小时的提取效果最佳。 论文建立了一整套巴布膏的性能指标考察项目,确定了初粘性、持粘性、剥离力、耐受性、胶强度、失水率等检测指标,基本控制巴布膏的内在物理质量。考察了不同骨架材料、填充剂、增粘剂、保湿剂、调节剂几个因素,以巴布膏粘着性及物理性状为指标,用正交设计法对各因素及用量进行优化,结果确定以甘油:PANA:明胶:PAA:CMC-Na:山梨醇:高岭土为2.5:1:0.3:0.3:0.2:0.6:0.3比例制备的基质较好。对巴布膏中制备工艺的相关因素,进行了系列考察,并对优化后处方工艺的质量进行全面考察。 研究Transcutol p、Labrasol、Labrafil M 1944、N-甲基—2—吡咯烷酮、氮酮、丙二醇等透皮促渗剂对巴布膏中麝香酮经皮渗透的影响,筛选能有效的透皮吸收促渗剂。以20%乙醇—生理盐水为接受液,采用改良FRANZ扩散池进行小鼠离体皮肤的渗透试验。实验结果表明,复方中麝香酮透过小鼠皮肤的扩散行为符合浓度为渗透动力学的Fick’s扩散方程,Q与T呈线性关系。以氮酮:丙