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目的:评价来氟米特(LEF)联合吗替麦考酚酯(MMF)治疗狼疮性肾炎(LN)的安全性及有效性。方法:检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、CINAHL、CBM、CNKI、维普数据库、万方数据库(截至2016年11月),收集来氟米特联合吗替麦考酚酯治疗LN的随机对照试验(RCT),研究对象为所有符合美国风湿学会(ACR)2009年或1997年系统性红斑狼疮(SLE)分类标准,同时存在肾功能受损证据和/或肾穿刺病理提示LN的患者,主要结局指标为完全缓解率(CR)、部分缓解率(PR)及总缓解率(TR),次要结局指标为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、24小时尿蛋白定量及血清C3、C4水平。两位评价员各自独立筛选文献,评估偏倚风险,提取数据。使用Rev Man 5.3软件进行meta分析。结果:共纳入6 RCTs,其中3篇研究将LEF(10-20 mg qd口服)+MMF(500 mg-2000mg qd口服)与CTX(0.8-1.0每月1-2次静脉滴注)进行比较,3篇研究将LEF(10-50 mg qd口服)+MMF(500mg-1500 mg qd口服)与单用MMF进行比较。纳入的6篇研究均存在高风险偏倚。将LEF+MMF与CTX比较的3篇RCT(n=234)汇总分析显示,与CTX组比较,联合用药组能获得更高的完全缓解率(CR)和总缓解率(TR),RR(95%CI)分别为1.81(1.32,2.48)和1.28(1.11,1.48),而且在降低狼疮活动指数、降低尿蛋白及提高血清C4水平方面更具有优势,MD分别为-1.78(-3.19,-0.37)分、-0.31(-0.61,-0.00)g/24h和0.07(0.02,0.11)g/L。在不良反应发生率、不良反应相关退出率、总退出率方面,两组之间无统计学差异。另3篇RCTs(n=280)将LEF+MMF与单用MMF比较,汇总分析显示,与单用MMF比较,联合用药组能获取更高的CR和TR,RR分别为1.59(1.18,2.15)和1.24(1.11,1.38),其中2个RCT(n=118)报告24小时尿蛋白定量降低和血清C3和C4水平升高值,显示联合治疗组优于单用MMF组,MDs分别为-1.53(-2.01,-1.05)g/24h、0.07(0.04,0.10)g/L和0.15(0.13,0.18)g/L。3个RCTs均未报告联合治疗组AEs和退出试验增多。结论:与单用CTX和单用MMF比较,LEF+MMF治疗LN可能获得更高的CR和TR,且在降低狼疮活动指数及尿蛋白方面更具优势。本系统评价纳入的RCTs存在偏倚高风险,且样本量小,上述结论需要进一步证实。