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目的：通过对止嗽膏穴位贴敷治疗小儿咳嗽的临床疗效、不良反应及治疗前后白细胞、肝肾功能、免疫功能的观察；止嗽膏液体外抗病毒及抑菌试验的研究；止嗽膏对动物的止咳、祛痰、平喘及毒性实验的研究，从而探讨止嗽膏穴位贴敷治疗小儿咳嗽的机理，为新药开发打下基础。 方法：临床研究采取随机分组的方法，将病儿分为止嗽膏治疗组、阿莫西林对照组、急支糖浆对照组。实验研究参考相关文献制备大鼠、豚鼠、家兔模型，观察不同剂量止嗽膏对动物的止咳、祛痰、平喘作用以及止嗽膏的毒性实验；并观察止嗽膏液体外抗呼吸道合胞病毒、腺病毒及对常见五种细菌抑制作用。 结果： 1．临床观察结果表明：止嗽膏治疗组临床治愈率为：50.68％，显效率：69.48％，总有效率：83.10％，与急支糖浆及阿莫西林对照无显著性差异（P＞0.05）；饮食恢复正常时间明显优于两对照组（P＜0.05）。另止嗽膏组治疗后的CD3、CD4、CD8、IgA值也明显优于两对照组；且治疗组治疗前后ALT、BUN相比无显著性差异（P＞0.05）；止嗽膏在穴位贴敷过程中未发现皮肤溃烂及过敏反应。 2．体外抗呼吸道合胞病毒及腺病毒作用研究结果显示：止嗽膏细胞毒性较小，最大无毒浓度为500μg／ml。止嗽膏液体外抑菌结果表明：对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为0.5g／ml，对肺炎链球菌的最低抑菌浓度为0.125g／ml。对A群链球菌的最低抑菌浓度为1g／ml。对大肠艾希氏菌的最低抑菌浓度为0.5g／ml。对铜绿假单胞菌的最低抑菌浓度为0.5g／ml。 3．对豚鼠止咳实验结果证实：止嗽膏大、中、小剂量组均能够明显延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05）；对大鼠祛痰实验结果证实：止嗽膏大、中剂量有明显的祛痰作用，与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05）；对豚鼠平喘实验结果证实：止嗽膏大剂量组能够明显抑制哮喘反应，潜伏期明显延长，与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。 4．对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验表明：止嗽膏大、小剂量外用对家兔均未引起急性毒性反应；对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用；止嗽膏大、小剂量外用对豚鼠无皮肤过敏反应。 结论：1．止嗽膏穴位贴敷治疗小儿咳嗽疗效显著，能明显缓解临床症状，缩短病程。2．止嗽膏具有增强免疫功能的作用。3．止嗽膏对小儿肝肾功能无明显损伤。4．止嗽膏具有良好的抑菌和抗病毒作用。5．止嗽膏大、中、小剂量组有明显止咳、祛痰、平喘作用。6．此剂型安全稳定，使用方便。