骨是乳腺癌最常见的转移部位,乳腺癌骨转移严重影响病人的生活质量,甚至危及患者生命。西医治疗乳腺癌骨转移有一定疗效,但是毒副作用大,远期疗效不佳,因此,中医药在乳腺癌骨转移的综合治疗中起到了越来越重要的作用。但对于该病的中医病因病机、证候规范化研究及辨证分型标准方面还缺乏规律性的认识,中医药治疗本病的疗效和机制还有待实验研究的进一步验证。因此,本研究拟在探讨乳腺癌骨转移的中医证候规律和辨证分型标准,并对中药阳和汤干预乳腺癌骨转移作用机制进行实验研究。第一部分乳腺癌骨转移中医证候规律调查目的：探讨乳腺癌骨转移的中医病因病机、证候及辨证分型标准,为科研及临床工作提供基础性研究。方法：调查110例乳腺癌骨转移患者的临床症状及舌象、脉象,填写乳腺癌骨转移中医证候规律研究调查表,采用SPSS建立四诊信息数据库数据库,运用描述性分析、频数分析、聚类分析等方法进行统计分析,依据专业知识,结合中医理论,总结出各证型的主要症状、舌脉。结果：1.乳腺癌骨转移的常见六类证型分别为：阳虚寒凝证、气滞血瘀证、痰湿流注证、肝肾阴虚证、热毒内结证、气血亏虚证。2.乳腺癌骨转移的主要症状为局部胀痛或酸痛,疼痛持续,痛处固定,形体消瘦,动作迟缓,倦怠乏力,食少纳差等。结论：初步揭示了乳腺癌骨转移的中医证候分布规律,有利于指导中医辨证以及临床治疗。第二部分实验部分目的：探讨阳和汤对阳虚证乳腺癌骨转移裸鼠模型的作用及其相关机制。方法：1.采用臀部肌肉注射氢化可的松的方法建立阳虚证裸鼠模型；2.采用左心室注射乳腺癌细胞MDA-MB-231悬液建立裸鼠骨转移模型；3.采用阳和汤干预治疗阳虚证乳腺癌骨转移模型,动态观察各组裸鼠生存情况、体重变化,进行X线摄像、影像学评分、病理组织观察,测定cAMP、cGMP、T3等值,并采用PT-PCR法和Western-blot测定OPG、RANKL水平。结果：1.肌注氢化可的松后,裸鼠出现畏寒肢冷、活动减少、精神萎靡、皮毛少光泽、饮食减少、大便清稀等阳虚表现,且cAMP明显下降、cGMP明显升高、cAMP/cGMP值下降,T3值明显升高；2.左心室注射乳腺癌细胞悬液后裸鼠出现不同程度的骨转移,且经X线摄像检查和病理组织学检查确诊；3.阳和汤能在一定程度上抑制骨转移,治疗骨转移引起的溶骨性骨质破坏,在一定程度上改善裸鼠生存质量,并能明显增加模型裸鼠OPG的表达、抑制RANKL的表达。结论：1.对裸鼠肌注氢化可的松可成功建立阳虚证模型；2左心室注射法建立乳腺癌骨转移模型的成功率较高；3.阳和汤能通过调节T3、cAMP、cGMP、cAMP/cGMP值改善阳虚证态；4.阳和汤能通过增加OPG的表达、抑制RANKL的表达,有效的抑制乳腺癌骨转移的发展；5.阳和汤抗肿瘤的作用也可能与其能促进或抑制cAMP、 cGMP的表达有关。