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肝素是临床应用时间最长的一种生物大分子药物,是为数不多的糖类药物之一,是一种多分散性、微不均一性的硫酸化糖胺聚糖混合物。肝素作为静脉抗凝剂在临床上有着广泛的应用。目前肝素的制备是由动物组织中提取而来,低分子量肝素(LMWHs)是在肝素的基础上经过不同的降解方法得到,因此肝素类药物有着复杂的结构和组成,同时也很容易引入杂质,所以对肝素类药物有着极高的质量控制要求,建立有效的肝素类药物的质量控制方法是十分重要和迫切的。目前已有的分析方法分辨率低、无法得到完整的肝素类药物结构信息,无法满足肝素类药物质量控