目的急性气管—支气管炎是临床常见病、多发病,中药制剂通过综合作用治疗急性气管—支气管炎,并且具有作用广泛、价格低廉等优点。本课题通过严格的前瞻性试验与已知有效的同类药物进行对照,对蛇胆陈皮液治疗急性气管—支气管炎(中医辨证为风热袭肺)的临床有效性作出进一步评价。方法1临床资料所选病例系2007年9月～2007年12月湖北中医院呼吸内科门诊患者,共64例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组48例,对照组16例。两组患者性别、年龄、病程、病情程度经统计学处理,无显著性差异,具有可比性。2药物用法治疗组:蛇胆陈皮液,主要成分为蛇胆、陈皮等;对照组:急支糖浆,主要成分为鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫苑、前胡、枳壳、甘草等。治疗组服用蛇胆陈皮液10ml/次,1日4次;对照组服用急支糖浆20ml/次,1日4次。两组治疗时间均为7天。治疗期间除抗生素以外禁止使用其它治疗支气管炎的中药和西药。同时嘱患者在治疗期间饮食清淡,忌肥甘厚腻及辛辣食物,忌抽烟及饮酒。3疗效观测两组患者在治疗当日及治疗第2天,7天观察症状,进行中医证候、体征评分,治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(Alt、Cr、BuN)、心电图检查、胸透或X光片检查。4统计方法计数资料用x~2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。结果1.两组总疗效比较:治疗组基本痊愈12例,显效20例,有效11例,无效3例,总有效率93.75%;对照组基本痊愈2例,显效5例,有效4例,无效5例,总有效率68.75%。经统计学分析,差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。2.两组中医证候疗效比较:治疗组基本痊愈13例,显效22例,有效11例,无效2例,总有效率95.83%;对照组基本痊愈1例,显效7例,有效5例,无效3例,总有效率81.25%。经统计学分析,差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。3.两组治疗后主要症状疗效比较:两组治疗后咳嗽、喘息记分经统计学分析差异无显著性(P＞0.05),说明两药对中医主要症状改善均有疗效;两组咳痰记分经统计学分析差异有显著性意义(P＜0.01),说明治疗组的化痰作用优于对照组。4.两组治疗后胸透或胸片检查比较:两组复常率差异无显著性(P＞0.05)5.不良反应及毒副作用:治疗组和对照组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒副作用。两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均无显著性差异(P＞0.05),均未出现与治疗相关的异常改变,蛇胆陈皮液在治疗急性气管—支气管炎(中医辨证为风热袭肺)过程中无明显毒副作用,安全可靠。结论观察结果表明,蛇胆陈皮液具有顺气、止咳、化痰的作用,对于治疗急性气管—支气管炎(中医辨证为风热袭肺)有一定疗效,且在临床试验过程中,未见药物所致的毒副作用和不良反应。