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目的:观察补肾温阳化瘀方加减联合达菲林治疗子宫腺肌病的临床疗效,并对其有效性及安全性进行评价,充分发挥中西医结合治疗的优势,为本病提供更多的治疗思路。方法:选择2018年6月至2019年11月就诊于河北省中医院妇科门诊的60例符合纳入标准的子宫腺肌病患者。用随机分组的方式,随机分为两组,每组各30例。治疗组予补肾温阳化瘀方加减口服联合达菲林肌注,对照组予达菲林肌注。分别于治疗前和治疗12周后进行盆腔疼痛VAS评分、中医证候积分、焦虑自评量表积分、血清CA-125、子宫体积、盆腔疼痛疗效、中医证候疗效及不良反应发生率进行评价。采用SPSS21.0统计软件将所有数据进行统计分析。结果:1.两组年龄比较:在年龄上两组的差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2.两组病程比较:在病程上两组的差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。3.盆腔疼痛VAS评分:两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;两组组内治疗前后对比,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组。4.中医证候积分:两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;两组组内治疗前后对比,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组。5.焦虑自评量表（SAS）评分:两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;两组组内治疗前后对比,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组。6.血清CA-125:两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;两组组内治疗前后对比,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组。7.子宫体积:两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;两组组内治疗前后对比,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组。8.盆腔疼痛疗效:治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为83.3%。差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组疗效优于对照组。9.中医证候疗效:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为76.7%。差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组疗效优于对照组。10.不良反应发生率:治疗组不良反应发生率3.3%,对照组不良反应发生率20%,差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组不良反应低于对照组。结论:本研究通过观察补肾温阳化瘀方加减联合达菲林治疗子宫腺肌病的临床疗效,可得出以下结论:1.本病的主要病机为肾虚血瘀,治疗以补肾温阳化瘀为大法;2.补肾温阳化瘀方加减联合达菲林可缓解患者慢性盆腔痛症状、改善中医证候、降低血清CA125水平、缩小子宫体积;3.补肾温阳化瘀方加减联合达菲林可改善患者焦虑状态;4.补肾温阳化瘀方加减联合达菲林能有效改善患者的慢性盆腔痛和中医证候;5.补肾温阳化瘀方加减能减少达菲林的不良反应发生。