研究目的:本研究通过对益气养阴活血消癥方治疗糖尿病肾病早中期气阴两虚兼血瘀证的临床研究,初步探讨该药治疗糖尿病肾病早中期气阴两虚兼血瘀证的有效性及安全性,为糖尿病肾病的治疗提供新的依据。研究方法:选择2012年12月到2014年12月山西省中医院肾病科门诊及住院部符合入选条件的糖尿病肾病病例120例,随机分为治疗组和对照组,各60例。两组均使用降糖药物将血糖控制达标,使用ACEI/ARB抑制剂,改善血压、血脂、水肿等基础治疗。治疗组加服益气活血消癥方,每日一剂,早晚分服。对照组加服渴络欣胶囊,一次4粒,一日三次。12周为一个疗程。分别观察两组患者治疗后临床疗效、中医症候疗效,同时观测治疗前后主要指标尿常规、24小时尿蛋白定量(24hUTP)、尿微量白蛋白及次要指标血脂,用SPSS16.0统计软件对全部数据进行统计学分析。研究结果:1.治疗组治疗后疾病疗效总有效率为96.43%,对照组疾病疗效总有效率为85.71%。两组具有统计学意义(P<0.05);2.治疗后尿蛋白、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白检测结果的组间比较差别有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组(P<0.05);3.两组治疗后均能明显改善中医症状及降低中医症候积分,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。结论:通过观察临床研究的有效性,益气养阴活血消癥方对改善糖尿病肾病早中倦怠乏力、气短懒言、头晕耳鸣、夜尿频多、口渴喜饮诸症以及血瘀证和舌脉象等症状有明显疗效,能明显减少早中期尿蛋白、24小时蛋白尿,具有广泛的应用前景,值得进一步的研究。