研究背景压力性尿失禁发病率高,严重影响了患者的生活质量及身心健康。盆底肌训练虽可有效治疗压力性尿失禁但患者依从性较差,动作不规范,严重影响了锻炼效果,而临床评估PFMT有效性的仪器方法均存在各种时间、空间和卫生方面的限制,在此基础上我们拟发明一种新型仪器克服临床限制。研究目的1.采用质性研究的方法,探讨非侵入便携的盆底肌功能评估和训练仪的需求分析,为后续仪器构建提供理论依据。2.在充分查阅检索文献的基础上,根据市场调研及需求分析进行新型盆底肌功能评估和训练仪的模型构建,并探讨不同体位的最佳表面肌电位置以及仪器的稳定性、安全性。3.结合临床常用的盆底肌生物反馈仪,探讨新型仪器治疗压力性尿失禁的效果评价。研究方法1.需求分析:以质性研究中的现象学方法为指导,采用目的抽样法选取23名就诊于深圳某三甲医院盆底康复门诊进行盆底康复仪治疗的压力性尿失禁患者进行半结构式访谈。采用Colaizzi分析法分析访谈数据,并确定关键主题。2.模型构建:通过充分查阅检索文献以及需求分析,构建新型锻炼仪模型,选取20名盆底肌功能正常的志愿者,进行仪器内部功能调试,确定不同体位最佳表面肌电采集部位以及仪器的稳定性、安全性。3.效果评价:将实验对象分为三组,分别采用口头盆底肌宣教法(对照组1)、临床常用生物反馈仪法(对照组2)、新型仪器法(实验组)三种治疗方法。一个月后,比较三组实验对象的ICIQ-SF-Chinese评分以及治疗前后盆底肌力状况,从而进行新型仪器的有效性分析;采用质性研究的方法探讨使用者对两种仪器的使用体验,从而进行新型仪器的使用性分析。研究结果1.非侵入便携的盆底肌功能评估和训练仪的需求分析可分为3个类属6个主题:现有仪器存在较多不足;新型仪器需外形小巧便携;新型仪器需具有非侵入式训练的功能;新型仪器需具有线上康复的功能;新型仪器需经济实惠;新型仪器接受度高市场需求大。2.根据前期需求分析,构建新型盆底肌功能评估和训练仪模型。站立时,尾骨肌上下两侧的电极片是收集表面肌电信号的最佳位置;仰卧位和坐位,会阴部左右两侧为最佳位置,仪器测量稳定(P>0.05),安全性能良好。3.新型仪器和常规仪器的疗效无明显统计学(P>0.05),均优于对照组1(P<0.05),但使用者对新型仪器的舒适度和便携度评价高于常规仪器。研究结论1.新型仪器的需求有外形需小巧便携,具有非侵入式训练,线上康复的功能,经济实惠,现有盆底肌功能评估和训练仪存在较多不足需要改进,新型的盆底肌锻炼仪市场广阔,接受度高。2.新型盆底肌功能评估和训练仪将集成电路技术、表面肌电以及盆底肌功能锻炼结合,综合治疗压力性尿失禁,可以有效解决固有仪器的不足,优化医疗资源配置。3.新型仪器的效果评价良好,同常规仪器的使用感比较具有较多优势,也为仪器后期优化提供了思路。