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目的分析部分生理因素和幽门螺杆菌(H. pylori, Hp)对血清胃蛋白酶原(pepsinogen, PG)水平的影响;建立本地区健康成年人乳胶增强免疫比浊法血清PGⅠ、PGⅡ和PGⅠ/PGⅡ水平的参考区间;初步探讨血清PG和Hp联合测定对萎缩性胃炎辅助诊断的临床应用价值。方法1.收集2012年4月至2013年7月来中南大学湘雅二医院进行健康体检者的基本信息,采用统计学方法,对年龄、性别、体重指数和Hp与血清胃蛋白酶原水平的关系进行分层分析;2.按照C28-A3指南建立健康成年人不同性别以及不同年龄的血清PGⅠ、PGⅡ和PGⅠ/PGⅡ水平的参考区间;3.检测胃粘膜健康和萎缩性胃炎者血清PG浓度和Hp感染情况,并使用ROC分析得到诊断萎缩性胃炎的最适cut-off值。结果1.Hp感染使PGⅠ和PGⅡ水平升高(P<0.001),但PGⅠ/PGⅡ下降(P<0.001)。性别对血清PG水平的影响在不同Hp状态下有所不同,其中Hp-组男性PGⅠ和PGⅡ高于女性(P<0.001),HHp+组PGⅠ、 PGⅡ和PGⅠ/PGⅡ在不同性别之间均无差异(P>0.05)。PGI和PGII随年龄增高而升高(P<0.001)。 PGI/PGⅡ差异只与Hp状态相关,跟性别和年龄无关(P>0.05)。 Logistic回归分析表明在性别、年龄、BMI和Hp四个因素中,Hp阳性是唯一与本地区PGⅠ/PGⅡ水平异常的相关因素。2.长沙地区健康成人乳胶增强免疫比浊法血清PGⅠ和PGⅡ95%参考区间如下:男性为:20~49岁PGⅠ(26.4~113.2)ng/ml和PGⅡ(0-25.3) ng/ml,50~69岁PGⅠ (28.6~143.4) ng/ml和PGⅡ(0-30.4) ng/ml;女性为:20~49岁PGⅠ (23.1~97.5) ng/ml和PGⅡ(0~25.3) ng/ml,50~69岁PGⅠ (28.6~143.4) ng/ml和PGⅡ(0-30.4) ng/ml。 PGⅠ/PGⅡ95%参考区间为≥2.5。3.萎缩性胃炎组PGⅠ/PGⅡ和PGⅠ水平显著低于正常对照组(P<0.01)。整体人群中PGⅠ/PGⅡ和PGⅠ诊断萎缩性胃炎的最适cut-off值分别为2.5和41.3ng/ml;Hp-人群中PGⅠ/PGⅡ和PGⅠ诊断萎缩性胃炎的最适cut-off值分别为2.7和37.3ng/ml; Hp+人群中PGⅠ/PGⅡ和PGⅠ诊断萎缩性胃炎的最适cut-off值分别为2.3和42.7ng/ml。结论性别、年龄和Hp感染均是影响PG水平分布的重要因素,我们首次制定了长沙地区健康成人的血清PG乳胶增强免疫比浊法参考区间以及辅助诊断萎缩性胃炎的最适cut-off值。根据Hp感染情况制定临界值可以提高PGⅠ/PGⅡ和PGⅠ的诊断效能。我们的研究结果为检验和临床工作提供了重要的参考资料。